Vsebina
- Zakaj je predpisano to zdravilo?
- Kako naj se to zdravilo uporablja?
- Druga uporaba tega zdravila
- Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
- Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
- Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?
- Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
- Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?
- Katere druge informacije moram vedeti?
- Znamke
Zakaj je predpisano to zdravilo?
Uporablja se injekcija denosumaba (Prolia)
- za zdravljenje osteoporoze (stanje, v katerem kosti postanejo tanke in šibke in se zlahka zlomijo) pri ženskah, ki so bile podvržene menopavzi ("sprememba življenja", "konec menstruacije"), ki imajo povečano tveganje za zlome (zlomljene kosti) ali ki se ne morejo ali se ne odzivajo na druga zdravila za zdravljenje osteoporoze.
- za zdravljenje moških, ki imajo povečano tveganje za zlome (zlomljene kosti) ali ki ne morejo ali se ne odzivajo na druga zdravila za zdravljenje osteoporoze.
- zdravite osteoporozo, ki jo povzročajo kortikosteroidna zdravila pri moških in ženskah, ki bodo jemali zdravila s kortikosteroidi vsaj 6 mesecev in imajo povečano tveganje za zlome ali ki ne morejo ali se ne odzivajo na druga zdravila za zdravljenje osteoporoze.
- za zdravljenje izgube kosti pri moških, ki se zdravijo zaradi raka prostate z določenimi zdravili, ki povzročajo izgubo kostne mase,
- za zdravljenje izgube kosti pri ženskah z rakom dojke, ki prejemajo določena zdravila, ki povečajo tveganje za zlome.
Uporablja se injekcija denosumaba (Xgeva). Injekcija denosumaba je v skupini zdravil, ki se imenujejo inhibitorji liganda RANK. Deluje tako, da preprečuje izgubo kostne mase tako, da zavira določen receptor v telesu za zmanjšanje razgradnje kosti. Deluje za zdravljenje GCTB z blokiranjem določenega receptorja v tumorskih celicah, ki upočasni rast tumorja. Deluje za zdravljenje visokih ravni kalcija z zmanjšanjem razgradnje kosti, saj razgradnja kosti sprosti kalcij.
- za zmanjšanje tveganja zlomov pri ljudeh z multiplim mielomom (rakom, ki se začne v plazemskih celicah in povzroči poškodbe kosti), in pri ljudeh, ki imajo določene vrste raka, ki so se začeli v drugem delu telesa, vendar se je razširil na kosti.
- pri odraslih in nekaterih mladostnikih za zdravljenje tumorskih celic kostne velikosti (GCTB; vrsta tumorja kosti), ki jih ni mogoče zdraviti s kirurškim posegom.
- za zdravljenje visokih ravni kalcija, ki jih povzroča rak pri ljudeh, ki se niso odzvali na druga zdravila.
Kako naj se to zdravilo uporablja?
Injekcija denosumaba je raztopina (tekočina), ki se injicira subkutano (pod kožo) v nadlaket, stegno ali želodec. Običajno ga injicira zdravnik ali medicinska sestra v zdravstveni pisarni ali kliniki. Injekcijo denosumaba (Prolia) običajno dajemo enkrat na 6 mesecev. Ko se injicira denosumab (Xgeva) za zmanjšanje tveganja zlomov multiplega mieloma ali raka, ki se je razširil na kosti, ga običajno dajemo enkrat na 4 tedne. Ko se injekcija denosumaba (Xgeva) uporablja za zdravljenje tumorskih celic z velikimi celicami ali visoke ravni kalcija, ki jo povzroča rak, se običajno daje prvih 7 dni v prvih treh odmerkih (1. dan, 8. dan in 15. dan) in nato enkrat na 4 tedne, ki se začne 2 tedna po prvih treh odmerkih.
Vaš zdravnik vam bo povedal, da jemljete dodatke kalcija in vitamina D med zdravljenjem z injekcijo denosumaba. Te dodatke vzemite natančno po navodilih.
Ko se za zdravljenje osteoporoze ali izgube kosti uporablja injekcija denosumaba (Prolia), vam bo zdravnik ali farmacevt dal, ko boste začeli zdravljenje z injekcijo denosumaba in vsakič, ko ponovno napolnite zdravilo, dati proizvajalčevo informacijo o bolniku (Vodnik po zdravilih). Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršnakoli vprašanja. Obiščete lahko tudi spletno stran uprave za zdravila in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite vodnik za zdravila.
Druga uporaba tega zdravila
To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; Za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
Pred injiciranjem denosumaba,
- Obvestite svojega zdravnika in farmacevta, če ste alergični na denosumab (Prolia, Xgeva), katera koli druga zdravila, lateks ali katerokoli sestavino injekcije denosumaba. Povprašajte svojega farmacevta ali si oglejte seznam zdravil.
- vedeti morate, da je injekcija denosumaba na voljo pod blagovnimi znamkami Prolia in Xgeva. Hkrati ne smete prejeti več kot enega zdravila, ki vsebuje denosumab. Obvestite svojega zdravnika, če se zdravite z enim od teh zdravil.
- povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in neobvezna zdravila, vitamini, prehranski dodatki in zeliščni izdelki, ki jih jemljete ali nameravate jemati. Navedite naslednje: zaviralce angiogeneze, kot so axitinib (Inlyta), bevacizumab (Avastin), everolimus (Afinitor, Zortress), pazopanib (Votrient), sorafenib (Nexavar) ali sunitinib (Sutent); bisfosfonate, kot so alendronat (Binosto, Fosamax), etidronat, ibandronat (Boniva), pamidronat, risedronat (Actonel, Atelvia), zoledronska kislina (Reclast); zdravila za kemoterapijo raka; zdravila, ki zavirajo imunski sistem, kot so azatioprin (Azasan, Imuran), ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), sirolimus (Rapamune) in takrolimus (Astagraf XL, Envarsus, Prograf) ; steroidi, kot deksametazon, metilprednizolon (A-Metapred, Depo-Medrol, Medrol, Solu-Medrol) in prednizon (Rayos); ali zdravila, ki se uporabljajo za znižanje ravni kalcija. Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke vaših zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
- povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli nizko raven kalcija v krvi. Zdravnik bo verjetno preveril raven kalcija v vaši krvi, preden začnete zdravljenje, in verjetno vam bo povedal, da ne prejemate injekcije denosumaba, če je ta raven prenizka.
- povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli anemijo (stanje, pri katerem rdeče krvne celice ne prinesejo dovolj kisika v vse dele telesa); rak; kakršnokoli okužbo, zlasti v ustih; težave z usti, zobmi, dlesnimi ali zobnimi protezami; zobna ali oralna kirurgija (odstranitev zob, zobni vsadki); vsako stanje, ki preprečuje normalno strjevanje krvi; vsako stanje, ki zmanjšuje delovanje imunskega sistema; kirurški poseg na ščitnici ali obščitnični žlezi (majhna žleza v vratu); kirurški poseg za odstranitev dela vašega tankega črevesa; težave z želodcem ali črevesjem, ki telesu otežujejo absorbiranje hranil; polymyalgia rheumatica (motnja, ki povzroča bolečine v mišicah in šibkost); diabetesa ali obščitnice ali bolezni ledvic.
- povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Pred začetkom zdravljenja z injekcijo denosumaba boste morali opraviti negativni test nosečnosti. Med injiciranjem denosumaba ne smete zanositi. Med injiciranjem denosumaba morate uporabiti zanesljivo metodo kontracepcije za preprečevanje nosečnosti in vsaj 5 mesecev po končnem zdravljenju. Če zanosite med prejemanjem injekcije denosumaba ali v roku 5 mesecev po zdravljenju, nemudoma pokličite svojega zdravnika. Denosumab lahko škoduje plodu.
- vedeti morate, da lahko injiciranje denosumaba povzroči osteonekrozo čeljusti (ONJ, resno stanje čeljustne kosti), še posebej, če imate med zdravljenjem zobno kirurgijo ali zdravljenje. Pred zacetkom jemanja denosumaba mora zobozdravnik pregledati zobe in opraviti vsa potrebna zdravljenja, vkljucno s cišcenjem ali fiksiranjem slabo opremljenih zobnih protez. Med injiciranjem denosumaba obvezno operite zobe in pravilno očistite usta. Pred zdravljenjem z zobozdravnikom se posvetujte z zdravnikom.
Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
Če zdravnik ne pravi drugače, nadaljujte z običajno prehrano.
Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?
Če zamudite sestanek, da boste prejeli injekcijo denosumaba, se čim prej obrnite na svojega zdravnika. Izpuščeni odmerek je treba dati takoj, ko ga lahko prestavite. Ko se injekcija denosumaba (Prolia) uporablja za osteoporozo ali izgubo kostne mase, je treba po prejemu izpuščenega odmerka naslednjo injekcijo načrtovati 6 mesecev od datuma zadnje injekcije.
Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
Injekcija denosumaba lahko povzroči neželene učinke. Obvestite svojega zdravnika, če je katerikoli od teh simptomov resen ali ne izgine:
- rdeča, suha ali srbeča koža
- na koži se pojavijo mehurji ali skorja
- piling kože
- bolečine v hrbtu
- bolečine v rokah
- otekanje rok ali nog
- bolečine v mišicah ali sklepih
- slabost
- driska
- zaprtje
- bolečine v trebuhu
- glavobol
Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov, nemudoma pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno zdravniško pomoč:
- otrdelost mišic, trzanje, krči ali krči
- odrevenelost ali mravljinčenje v prstih prstov, nogah ali okrog ust
- izpuščaji, srbenje, težko dihanje ali požiranje, otekanje obraza, oči, žrela, jezika ali ustnic, t
- vročina ali mrzlica
- rdečina, občutljivost, oteklina ali toplota površine kože
- zvišana telesna temperatura, kašelj, težko dihanje
- draženje ušes ali huda bolečina v ušesu
- pogoste ali nujne potrebe po uriniranju, občutek pečenja, ko urinirate
- hude bolečine v trebuhu
- boleče ali otekle dlesni, ohlapnost zob, otrplost ali občutek v čeljusti, slabo celjenje čeljusti
- nenavadno krvavitev ali modrice
- zamegljen vid, izguba vida ali druge težave z vidom
- slabost, bruhanje, glavobol in zmanjšano budnost po prenehanju jemanja denosumaba in do 1 leta po njem t
Injekcija denosumaba lahko poveča tveganje, da boste zlomili stegensko kost (e). Lahko se počutite bolečine v bokih, dimljah ali stegnih več tednov ali mesecev pred prekinitvijo kosti in lahko ugotovite, da je eden ali oba vaše stegenske kosti so se zlomile, čeprav niste padli ali doživljali druge travme. Nenavadno je, da se stegno v kosti zdrobi pri zdravih ljudeh, vendar pa lahko ljudje, ki imajo osteoporozo, zlomijo to kost, tudi če ne dobijo injekcije denosumaba. Injekcija denosumaba lahko povzroči tudi počasno celjenje zlomljenih kosti in lahko zmanjša rast kosti ter prepreči pravilno vnašanje zob pri otrocih. O tveganjih za injiciranje denosumaba se posvetujte s svojim zdravnikom.
Injekcija denosumaba lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med prejemanjem tega zdravila kakšne nenavadne težave.
Če doživite resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo na spletni strani programa za poročanje o neželenih dogodkih (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?
Zdravilo shranjujte v embalaži, v kateri je prišel, tesno zaprto in izven dosega otrok. Ne stresajte z injekcijo denosumaba. Shranjujte v hladilniku in ga zaščitite pred svetlobo. Ne zamrzujte. Injekcijo denosumaba lahko hranite pri sobni temperaturi do 14 dni.
Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da se zagotovi, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ljudje ne morejo uživati. Vendar tega zdravila ne smete izpirati na stranišče. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil program za ponovni sprejem zdravil. Posvetujte se s svojim farmacevtom ali se obrnite na vaš lokalni oddelek za odpadke in odpadke, da se seznanite s programi vračanja v vaši skupnosti. Za več informacij si oglejte spletno stran FDA za varno odstranjevanje zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.
Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj jih je veliko (npr. Tedenski zdravniki in kapljice za oči, kreme, obliži in inhalatorji) niso varni za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Za zaščito majhnih otrok pred zastrupitvijo vedno zaklenite varnostne pokrovčke in takoj namestite zdravilo na varno mesto - tisto, ki je gor in stran ter izven vidnega polja in dosega. http://www.upandaway.org
Katere druge informacije moram vedeti?
Obvezno se posvetujte z zdravnikom in laboratorijem. Zdravnik vam bo naročil določene teste, da se prepričate, da je varno za vas, da prejmete injekcijo denosumaba, in preverite odziv vašega telesa na injiciranje denosumaba.
Nikomur ne dovolite, da bi uporabljali vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta za vsa vprašanja, ki jih imate o ponovnem polnjenju recepta.
Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil na recept in zdravil brez recepta, ki jih jemljete, kot tudi vse izdelke, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam morate prinesti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali če ste sprejeti v bolnišnico. Pomembno je tudi, da ga nosite s seboj v nujnih primerih.
Znamke
- Prolia®
- Xgeva®