Vigabatrin

Vsebina

• POMEMBNO OPOZORILO:
• Zakaj je predpisano to zdravilo?
• Kako naj se to zdravilo uporablja?
• Druga uporaba tega zdravila
• Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
• Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
• Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?
• Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
• Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?
• V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
• Katere druge informacije moram vedeti?
• Znamke

izgovarja kot (vye ga 'ba trin)

POMEMBNO OPOZORILO:

Vigabatrin lahko povzroči trajno poškodbo vida, vključno z izgubo perifernega vida in zamegljenim vidom. Čeprav je izguba vida mogoča s katero koli količino vigabatrina, je lahko tveganje večje pri večjem vigabatrinu, ki ga jemljete dnevno, in dlje, kot ga jemljete. Izguba vida se lahko zgodi kadarkoli med zdravljenjem z vigabatrinom. Izguba vida verjetno ne bo opažena, preden bo resna. Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli težave z vidom. Če opazite katerega od naslednjih simptomov, nemudoma pokličite svojega zdravnika: mislite, da ne boste videli tako dolgo kot pred jemanjem vigabatrina; začeti potovati, naleteti na stvari ali so bolj nerodni kot ponavadi; presenečeni so ljudje ali stvari, ki prihajajo pred vami in se zdi, da prihajajo od nikoder; zamegljen vid; dvojno videnje; gibi oči, ki jih ne morete nadzorovati; bolečina v očesu; in glavobol.

Zaradi nevarnosti trajne izgube vida s tem zdravilom je vigabatrin na voljo le s posebnim programom Sabril REMS.^®. Preden lahko prejmete vigabatrin, morate, vaš zdravnik in farmacevt, vključiti v ta program. Vsi ljudje, ki jim je predpisan vigabatrin, morajo imeti recept za vigabatrin pri zdravniku, ki je registriran pri zdravilu Sabril REMS.^® in napolnite recept v lekarni, ki je registrirana pri Sabril REMS^® da bi prejeli to zdravilo. Za več informacij o tem programu in o tem, kako boste prejeli zdravilo, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Očesni zdravnik bo pregledal vaš vid v 4 tednih po začetku vigabatrina, vsaj vsake 3 mesece med zdravljenjem in 3-6 mesecev po prekinitvi zdravljenja. Testiranje vida je težko pri dojenčkih in morda ne najde izgube vida, preden je hudo. Bodite prepričani, da nemudoma pokličite svojega zdravnika, če mislite, da vaš dojenček ne vidi tako dobro kot pred jemanjem vigabatrina ali če deluje drugače kot običajno. Testi vida ne morejo preprečiti poškodbe vida, vendar so pomembni za zmanjšanje nadaljnje škode zaradi prekinitve vigabatrina, če se ugotovijo spremembe vida. Po odkritju izguba vida ni reverzibilna. Možno je, da se po prekinitvi vigabatrina pojavi nadaljnja poškodba.

Vaš zdravnik bo presodil vaš odziv na in potrebo po vigabatrinu.To se izvede v 2-4 tednih po začetku zdravljenja pri dojenčkih in otrocih, v 3 mesecih po začetku zdravljenja pri odraslih in nato redno, kot je potrebno za vse bolnike. Če vaš zdravnik ugotovi, da vigabatrin ne deluje za vas, je treba zdravljenje prekiniti.

Vaš zdravnik ali farmacevt vam bo dal zdravniški list proizvajalca (Vodnik po zdravilih), ko boste začeli zdravljenje z vigabatrinom in vsakič, ko ponovno napolnite svoj recept. Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršnakoli vprašanja. Obiščete lahko tudi spletno stran uprave za zdravila in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite vodnik za zdravila.

O tveganjih za jemanje vigabatrina se posvetujte s svojim zdravnikom.

Zakaj je predpisano to zdravilo?

Tablete Vigabatrin se uporabljajo v kombinaciji z drugimi zdravili za nadzor nekaterih vrst napadov pri odraslih in otrocih, starih 10 let ali več, katerih napadov ni nadzorovalo več drugih zdravil. Prašek vigabatrin se uporablja za nadzor infantilnih spazmov (vrsta napadov, ki jih lahko imajo otroci in otroci) pri dojenčkih, starih od 1 meseca do 2 leti. Vigabatrin je v skupini zdravil, ki se imenujejo antikonvulzivi. Deluje tako, da zmanjšuje nenormalno električno aktivnost v možganih.

Kako naj se to zdravilo uporablja?

Vigabatrin je v obliki praška, ki ga je treba pomešati z vodo in v obliki tablet, ki ga jemljete peroralno. Običajno se jemlje dvakrat na dan s hrano ali brez nje. Vigabatrin jemljite vsak dan približno ob istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na recept in se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, da pojasnite kateri koli del, ki ga ne razumete. Vigabatrin jemljite natančno po navodilih. Ne jemljite ga bolj ali manj in ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Zdravnik vam bo najbrž začel jemati majhen odmerek vigabatrina in postopoma povečevati odmerek, ne pogosteje kot enkrat na 3 dni za dojenčke, ki dobivajo prašek, pomešan z vodo, in enkrat na teden za odrasle, ki jemljejo tablete.

Vigabatrin lahko pomaga nadzorovati vaše stanje, vendar ga ne bo ozdravil. Še naprej jemljite vigabatrin, tudi če se počutite dobro. Ne prenehajte jemati zdravila vigabatrin, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom. Če nenadoma prenehate jemati vigabatrin, se vaši napadi lahko pojavijo pogosteje. Vaš zdravnik bo verjetno zmanjšal vaš odmerek postopoma, ne pogosteje kot enkrat na 3-4 dni za dojenčke, ki dobivajo prašek, pomešan z vodo, in enkrat na teden za odrasle, ki jemljejo tablete. Nemudoma povejte svojemu zdravniku, če se vaši napadi pojavijo pogosteje med prenehanjem jemanja vigabatrina.

Če jemljete prašek, ga morate tik pred zaužitjem zmešati s hladno ali sobno temperaturo. Praška ne mešajte z nobeno drugo tekočino ali hrano. Zdravnik vam bo povedal, koliko pakiranj praška vigabatrina boste uporabili in koliko vode boste zmešali. Zdravnik vam bo povedal tudi, koliko mešanice vzeti za vsak odmerek. Za merjenje odmerka ne uporabljajte gospodinjske žličke. Uporabite peroralno brizgo, ki ste jo dobili z zdravilom. Previdno preberite navodila proizvajalca, ki opisujejo, kako mešati in vzeti odmerek vigabatrina. Če imate kakršnakoli vprašanja v zvezi z mešanjem ali jemanjem tega zdravila, se posvetujte s farmacevtom ali zdravnikom.

Posvetujte se z zdravnikom o tem, kaj storiti, če vaš otrok bruha, pljuni ali samo prejme odmerek vigabatrina.

Druga uporaba tega zdravila

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; Za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?

Pred jemanjem vigabatrina,

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na vigabatrin, katera koli druga zdravila ali katerokoli sestavino v tabletah vigabatrina ali prahu. Povprašajte svojega farmacevta ali si oglejte seznam zdravil.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in neobvezna zdravila, vitamini, prehranski dodatki in zeliščni izdelki, ki jih jemljete ali nameravate jemati. Ne pozabite omeniti naslednjega: klonazepam (Klonopin) ali fenitoin (Dilantin, Phenytek). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke vaših zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov. Z vigabatrinom se lahko pojavijo tudi številna druga zdravila, zato obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistim, ki jih tukaj ne najdete.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli bolezen ledvic.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Če med jemanjem vigabatrina zanosite, pokličite svojega zdravnika.
• vedeti morate, da lahko vigabatrin povzroči zaspanost ali utrujenost. Ne vozite avtomobila ali upravljajte strojev, dokler ne veste, kako to zdravilo vpliva na vas. Če vam vigabatrin poškoduje vid, se posvetujte z zdravnikom o tem, ali lahko vozite varno.
• vedeti morate, da se lahko vaše duševno zdravje spremeni na nepričakovane načine in da lahko postanete samomorilni (razmišljanje o samopoškodovanju ali samomoru ali pri načrtovanju ali poskusu) med jemanjem vigabatrina. Majhno število odraslih in otrok, starih 5 let in več (približno 1 od 500 ljudi), ki so med zdravljenjem različnih stanj med kliničnimi študijami jemali antikonvulzive, kot je vigabatrin, so med zdravljenjem postali samomorilni. Nekateri od teh ljudi so razvili samomorilne misli in vedenje že 1 teden po tem, ko so začeli jemati zdravilo. Obstaja tveganje, da se v duševnem zdravju pojavijo spremembe, če jemljete antikonvulzive, kot je vigabatrin, lahko pa obstaja tudi tveganje, da se bodo vaše duševno zdravje spremenile, če se vaše stanje ne bo zdravilo. Vi in vaš zdravnik se bosta odločili, ali je tveganje jemanja antikonvulzivnih zdravil večje od tveganja, da ne boste jemali zdravila. Vi, vaša družina ali vaš negovalec morate takoj poklicati svojega zdravnika, če se pojavi kateri od naslednjih simptomov: napadi panike; vznemirjenost ali nemir; nova ali poslabšana razdražljivost, tesnoba ali depresija; delovanje na nevarne impulze; težave s spanjem ali spanjem; agresivno, jezno ali nasilno vedenje; manija (mrzlica, nenormalno vznemirjeno razpoloženje); razmišljati o sebi ali se poskušati poškodovati ali končati svoje življenje; ali kakšne druge nenavadne spremembe v vedenju ali razpoloženju. Prepričajte se, da vaša družina ali negovalec ve, kateri simptomi so lahko resni, da lahko pokličejo zdravnika, če ne morete sami poiskati zdravljenja.
• vedeti morate, da so pri nekaterih dojenčkih, ki so jemali vigabatrin, prišlo do sprememb v slikah možganov, ki so bile posnete z magnetnoresonančnim slikanjem (MRI). Te spremembe niso opazili pri starejših otrocih ali odraslih. Ob prenehanju zdravljenja so te spremembe ponavadi prenehale. Ni znano, ali so te spremembe škodljive.

Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?

Če zdravnik ne pravi drugače, nadaljujte z običajno prehrano.

Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?

Izpuščeni odmerek vzemite takoj, ko se spomnite. Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, preskočite izpuščeni odmerek in nadaljujte z rednim odmerkom. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščenega.

Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?

Vigabatrin lahko povzroči neželene učinke. Obvestite svojega zdravnika, če je katerikoli od teh simptomov resen ali ne izgine:

• zaspanost
• omotica
• nenadzorovano tresenje dela telesa
• šibkost
• bolečine v sklepih ali mišicah
• težave pri hoji ali neusklajenosti
• težave s pomnilnikom in ne mislijo jasno
• povečanje telesne mase
• otekanje rok, nog, gležnjev ali spodnjih nog
• bolečine, pekoč občutek ali mravljinčenje v rokah ali nogah
• vročina
• razdražljivost
• driska
• slabost
• bruhanje
• zaprtje
• bolečine v trebuhu
• zgaga
• hudih bolečih krčev med menstruacijo

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavjih POMEMBNO OPOZORILO ali POSEBNI VARNOSTNI UKREPI, nemudoma pokličite svojega zdravnika:

• zmeda
• utrujenost
• Bleda koža
• hitro bitje srca
• težave z dihanjem
• panjev
• srbenje

Vigabatrin lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakšne nenavadne težave.

Če doživite resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo na spletni strani programa za poročanje o neželenih dogodkih (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?

Tablete vigabatrin in prašek vigabatrin shranjujte v embalaži, v kateri sta prišla, tesno zaprti in izven dosega otrok. Shranite jih pri sobni temperaturi in stran od prekomerne toplote in vlage (ne v kopalnici).

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da se zagotovi, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ljudje ne morejo uživati. Vendar tega zdravila ne smete izpirati na stranišče. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil program za ponovni sprejem zdravil. Posvetujte se s svojim farmacevtom ali se obrnite na vaš lokalni oddelek za odpadke in odpadke, da se seznanite s programi vračanja v vaši skupnosti. Za več informacij si oglejte spletno stran FDA za varno odstranjevanje zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj jih je veliko (npr. Tedenski zdravniki in kapljice za oči, kreme, obliži in inhalatorji) niso varni za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Za zaščito majhnih otrok pred zastrupitvijo vedno zaklenite varnostne pokrovčke in takoj namestite zdravilo na varno mesto - tisto, ki je gor in stran ter izven vidnega polja in dosega. http://www.upandaway.org

V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka

V primeru prevelikega odmerka pokličite telefon za pomoč pri zastrupitvi na 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletni strani https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev sesula, imela napad, imela težave z dihanjem ali ga ni bilo mogoče prebuditi, nemudoma pokličite reševalno službo ob 9.11.

Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo naslednje:

• zaspanost
• izguba zavesti

Katere druge informacije moram vedeti?

Obvezno se posvetujte z zdravnikom in očesnim zdravnikom.

Pred vsakim laboratorijskim testom obvestite svojega zdravnika in laboratorijsko osebje, da jemljete vigabatrin.

Ne dovolite, da bi kdo drug vzel vaše zdravilo. Vprašajte svojega farmacevta za vsa vprašanja, ki jih imate o ponovnem polnjenju recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil na recept in zdravil brez recepta, ki jih jemljete, kot tudi vse izdelke, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam morate prinesti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali če ste sprejeti v bolnišnico. Pomembno je tudi, da ga nosite s seboj v nujnih primerih.

Znamke

• Sabril^®