Vsebina
- POMEMBNO OPOZORILO:
- Zakaj je predpisano to zdravilo?
- Kako naj se to zdravilo uporablja?
- Druga uporaba tega zdravila
- Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
- Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
- Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?
- Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
- Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?
- V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
- Katere druge informacije moram vedeti?
- Znamke
POMEMBNO OPOZORILO:
Uporaba injekcije golimumaba lahko zmanjša sposobnost za boj proti okužbam in poveča tveganje za resno okužbo, vključno s hudimi glivičnimi, bakterijskimi ali virusnimi okužbami, ki se širijo po telesu. Te okužbe bo morda treba zdraviti v bolnišnici in lahko povzročijo smrt. Povejte svojemu zdravniku, če pogosto dobite kakršnokoli okužbo ali če menite, da imate lahko kakršnokoli okužbo. To vključuje manjše okužbe (kot so odprti kosi ali rane), okužbe, ki prihajajo in gredo (npr. Rane na hladnem) in kronične okužbe, ki ne izginejo. Povejte svojemu zdravniku tudi, če imate ali ste kdaj imeli sladkorno bolezen, virus humane imunske pomanjkljivosti (HIV), sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS) ali katerokoli drugo stanje, ki vpliva na vaš imunski sistem. Zdravniku morate povedati tudi, če živite ali ste kdaj živeli na območjih, kot so doline reke Ohio ali Mississippi, kjer so hujše glivične okužbe pogostejše. Vprašajte zdravnika, če niste prepričani, ali so te okužbe pogoste na vašem območju. Povejte svojemu zdravniku, če jemljete zdravila, ki zmanjšujejo aktivnost imunskega sistema, kot so: abatacept (Orencia); anakinra (Kineret); metotreksat (Rheumatrex); rituksimab (Rituxan); steroidi, vključno deksametazon, metilprednizolon (Medrol), prednizolon (Prelone) in prednizon; tocilizumab (Actemra); in drugih zaviralcev TNF, kot so adalimumab (Humira), certolizumab (Cimzia), etanercept (Enbrel) in infliksimab (Remicade).
Zdravnik vas bo spremljal glede znakov okužbe med zdravljenjem in po njem. Če imate pred začetkom zdravljenja katerega koli od naslednjih simptomov ali če med zdravljenjem ali kmalu po njem opazite katerega od naslednjih simptomov, nemudoma pokličite svojega zdravnika: šibkost; potenje; vneto grlo; kašelj; kašelj do krvave sluzi; vročina; izguba teže; ekstremna utrujenost; driska; bolečine v trebuhu; topla, rdeča ali boleča koža; razjede na koži; boleče, težko ali pogosto uriniranje; ali drugih znakov okužbe.
Lahko ste okuženi s tuberkulozo (tuberkulozo, vrsto pljučne okužbe) ali hepatitisom B (vrsta bolezni jeter), vendar nimate nobenih simptomov bolezni. V tem primeru lahko injiciranje golimumaba poveča tveganje, da bo vaša okužba postala resnejša in da se bodo pojavili simptomi. Zdravnik bo opravil kožni test, da ugotovi, ali imate neaktivno okužbo s tuberkulozo, in lahko naročite preiskave krvi, da ugotovite, ali imate neaktivno okužbo z virusom hepatitisa B. Če je potrebno, vam bo zdravnik predpisal zdravila za zdravljenje te okužbe, preden boste začeli uporabljati injekcijo golimumaba. Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli tuberkulozo ali hepatitis B, če ste obiskali katerokoli državo, kjer je tuberkuloza pogosta, ali če ste imeli nekoga, ki ima tuberkulozo. Če imate katerega od naslednjih simptomov TB ali če med zdravljenjem razvijete katerega od teh simptomov, nemudoma pokličite svojega zdravnika: kašelj, hujšanje, izgubo mišičnega tonusa ali zvišano telesno temperaturo. Takoj pokličite svojega zdravnika, če imate katerega od teh simptomov hepatitisa B ali če med zdravljenjem ali po zdravljenju razvijete katerega od teh simptomov: prekomerna utrujenost, porumenelost kože ali oči, izguba teka, slabost ali bruhanje, bolečine v mišicah, slabost ali bruhanje, temen urin, glinaste barve, zvišana telesna temperatura, mrzlica, bolečine v želodcu ali izpuščaj.
Nekateri otroci, najstniki in mladi odrasli, ki so prejemali injekcije golimumaba in podobna zdravila, so razvili hude ali življenjsko nevarne vrste raka, vključno z limfomom (rak, ki se začne v celicah, ki se borijo proti okužbi). Nekateri najstniki in mladi odrasli moški, ki so jemali golimumab ali podobna zdravila, so razvili hepatosplenični limfom T-celic (HSTCL), zelo resno obliko raka, ki pogosto povzroči smrt v kratkem času. Večina ljudi, ki so razvili HSTCL, je bila zdravljena zaradi Crohnove bolezni (stanje, v katerem telo napade sluznico prebavnega trakta, povzroča bolečino, drisko, izgubo telesne teže in zvišano telesno temperaturo) ali ulcerozni kolitis (stanje, ki povzroča otekanje in rane). v sluznici debelega črevesa in debelega črevesa z golimumabom ali podobnim zdravilom skupaj z drugim zdravilom, imenovanim azatioprin (Imuran) ali 6-merkaptopurin (Purinethol). Otroci in najstniki običajno ne smejo prejemati injekcije golimumaba, v nekaterih primerih pa se lahko zdravnik odloči, da je injekcija golimumaba najboljše zdravilo za zdravljenje otrokovega stanja. Če je za vašega otroka predpisana injekcija golimumaba, se morate z otrokovim zdravnikom pogovoriti o tveganjih in koristih uporabe tega zdravila. Če vaš otrok med zdravljenjem razvije katerega od teh simptomov, nemudoma pokličite svojega zdravnika: nepojasnjeno hujšanje; otekle žleze v vratu, pod pazduhami ali v dimljah; ali enostavno podplutbe ali krvavitve.
Vaš zdravnik ali farmacevt vam bo dal zdravniški list proizvajalca (Vodnik po zdravilih), ko boste začeli zdravljenje z injekcijo golimumaba in vsakič, ko ponovno napolnite svoj recept. Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršnakoli vprašanja. Obiščete lahko tudi spletno stran Agencije za prehrano in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali na spletnem mestu proizvajalca, da dobite vodnik za zdravila.
O tveganjih za injiciranje golimumaba se posvetujte s svojim zdravnikom.
Zakaj je predpisano to zdravilo?
Zdravilo Golimumab se uporablja samostojno ali z drugimi zdravili za lajšanje simptomov nekaterih avtoimunskih bolezni (stanja, pri katerih imunski sistem napade zdrave dele telesa in povzroča bolečino, otekanje in poškodbe), vključno z: t
- revmatoidni artritis (stanje, v katerem telo napada lastne sklepe, kar povzroča bolečino, otekanje in izgubo funkcije),
- ankilozirajoči spondilitis (stanje, v katerem telo napade sklepe hrbtenice in druga področja, ki povzročajo bolečino in poškodbe sklepov),
- psoriatični artritis (stanje, ki povzroča bolečine v sklepih in otekanje ter luske na koži).
- ulcerozni kolitis (stanje, ki povzroča otekanje in razjede v sluznici debelega črevesa in debelega črevesa), kadar druga zdravila in zdravljenje niso pomagali ali jih ni bilo mogoče tolerirati.
Zdravilo Golimumab sodi v skupino zdravil, ki se imenujejo zaviralci faktorja tumorske nekroze (TNF). Deluje tako, da blokira delovanje TNF, snovi v telesu, ki povzroča vnetje.
Kako naj se to zdravilo uporablja?
Injekcija Golimumab je raztopina (tekočina), ki se injicira subkutano (pod kožo) ali intravensko (v veno). Običajno se injicira subkutano enkrat na mesec. Vendar, če uporabljate injekcijo golimumaba za zdravljenje ulceroznega kolitisa (stanje, ki povzroča otekanje in razjede v sluznici debelega črevesa in debelega črevesa), vam bo zdravnik povedal, da si zdravilo injicirajte enkrat na dva tedna. dva tedna (na teden 0 in teden 2) in nato enkrat na 4 tedne. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na recept in se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, da pojasnite kateri koli del, ki ga ne razumete. Injekcijo golimumaba uporabite točno po navodilih. Ne injicirajte ga več ali manj in ga injicirajte pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.
Če se za injiciranje golimumaba uporablja za zdravljenje revmatoidnega artritisa, ga lahko zdravnik ali medicinska sestra injicira intravensko (v veno) več kot 30 minut v zdravstvenih ustanovah enkrat na 4 tedne v prvih dveh odmerkih (v tednu 0 in teden 4). ) in nato enkrat vsakih 8 tednov.
V svoji zdravniški ordinaciji boste prejeli prvi subkutani odmerek injekcije golimumaba. Po tem vam bo zdravnik lahko dovolil, da si sami injicirate golimumab ali dajte injekcije prijatelju ali sorodniku. Preden si prvič uporabite injekcijo golimumaba, preberite pisna navodila, ki so priložena. Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, da vam pokaže ali osebi, ki bo injicirala zdravilo, kako ga injicirati.
Injekcija Golimumab je na voljo z napolnjenimi injekcijskimi brizgami in napravami za samodejno injiciranje za subkutano injiciranje. Vsako brizgo ali napravo uporabite samo enkrat in injicirajte vso raztopino v brizgo ali napravo. Tudi če je v injekcijski brizgi ali injekcijskem peresniku po injiciranju še nekaj raztopine, si ga ne injicirajte ponovno. Uporabljene brizge in naprave zavrzite v posodo, odporno na luknjice. Posvetujte se s svojim zdravnikom ali farmacevtom, kako odstraniti vsebnik, odporen proti vbodom.
Trideset minut, preden ste pripravljeni za injiciranje golimumaba, morate zdravilo odstraniti iz hladilnika, ga vzeti iz škatle in pustiti, da počiva na ravni površini, da se lahko segreje na sobno temperaturo. Zdravila ne poskušajte segrevati tako, da ga segrejete v mikrovalovni pečici, ga postavite v vročo vodo ali na kakšen drug način.
Ko se zdravilo segreje, ne odstranite pokrovčka iz naprave za samodejno injiciranje ali pokrova iz napolnjene injekcijske brizge. Preden injicirate zdravilo, odstranite pokrovček ali pokrijte ne več kot 5 minut. Ko odstranite pokrov ali pokrov, ga ne zamenjajte. Brizge ali naprave ne uporabljajte, če ste jo spustili na tla, medtem ko je nepokrit ali nepokrit.
Naprave za samodejno injiciranje ali napolnjene injekcijske brizge nikoli ne pretresite. To lahko poškoduje zdravilo.
Pred injiciranjem vedno preglejte injekcijo golimumaba. Preverite rok uporabnosti, ki je natisnjen na napravi za samodejno injiciranje ali škatli, in ne uporabljajte zdravila, če je potekel rok uporabnosti. Ne uporabljajte napolnjene injekcijske brizge ali naprave za samodejno injiciranje, ki se zdita poškodovana, in ne uporabljajte naprave za samodejno vbrizgavanje, če je varnostna oznaka poškodovana. Poglejte skozi okno za opazovanje na napolnjeni injekcijski brizgi ali napravi za samodejno injiciranje. Tekočina v notranjosti mora biti bistra in brezbarvna ali rahlo rumena, lahko pa vsebuje tudi majhne bele delce ali zračni mehurček. Brizge ali naprave ne uporabljajte, če je zdravilo motno ali razbarvano ali vsebuje velike delce.
Najboljše mesto za injiciranje golimumaba je sprednji del srednjih stegen. Lahko pa tudi injicirate golimumab v spodnji želodec pod popkom, razen 2 cm (5 centimetrov) območja okoli popka. Če vam injekcijo daje nekdo drug, lahko ta oseba injicira tudi zdravilo v zgornji del rok. Izberite drugo mesto za injiciranje zdravila vsak dan. Ne injicirajte na mesto, kjer je vaša koža rdeča, podpluta, mehka, trda ali luskasta ali kjer imate brazgotine ali strij.
Zdravilo Golimumab lahko pomaga nadzorovati vaše stanje, vendar ga ne ozdravi. Še naprej uporabljajte injekcijo golimumaba, tudi če se počutite dobro. Ne prenehajte uporabljati injekcije golimumaba, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.
Druga uporaba tega zdravila
To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; Za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
Pred uporabo injekcije golimumaba,
- Obvestite svojega zdravnika in farmacevta, če ste alergični na injekcijo golimumaba, katera koli druga zdravila ali katerokoli sestavino injekcije golimumaba. Povprašajte svojega farmacevta ali si oglejte seznam zdravil. Zdravniku povejte tudi, če ste vi ali oseba, ki vam bo pomagala pri injiciranju golimumaba, alergični na lateks ali gumo.
- povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, kakšna zdravila na recept in brez recepta, vitamini, prehranski dodatki in zeliščni izdelki, ki jih jemljete ali nameravate jemati. Ne pozabite omeniti zdravil, ki so navedena v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, in katerikoli od naslednjih zdravil: antikoagulanti ("sredstva za redčenje krvi"), kot so varfarin (Coumadin), ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune) in teofilin (Theochron, Theolair, Uniphyl) ). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke vaših zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
- povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli rak, psoriazo (kožna bolezen, pri kateri se na koži oblikujejo rdeče luskaste zaplate), katerokoli stanje, ki vpliva na vaš živčni sistem, kot je multipla skleroza (MS, bolezen, pri kateri živci ne deluje pravilno, povzroča oslabelost, otrplost, izgubo koordinacije mišic in težave z vidom, govorom in nadzorom sečnega mehurja) ali Guillain Barrejev sindrom (šibkost, mravljinčenje in možna paraliza zaradi nenadne okvare živcev), majhno število vseh krvnih celic ali bolezni srca.
- povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Če med zdravljenjem z golimumabom zanosite, pokličite svojega zdravnika. Če med nosečnostjo uporabljate injekcijo golimumaba, se o tem pogovorite z zdravnikom vašega otroka po rojstvu otroka. Vaš otrok bo morda potreboval določena cepiva kasneje kot običajno.
- ne boste imeli nobenega cepljenja, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.
Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
Če zdravnik ne pravi drugače, nadaljujte z običajno prehrano.
Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?
Izpuščeni odmerek injicirajte takoj, ko se ga spomnite, nato pa naslednji odmerek injicirajte ob običajnem času. Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, preskočite izpuščeni odmerek in nadaljujte z rednim odmerkom. Ne injicirajte dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščenega. Pokličite svojega zdravnika ali farmacevta, če ne veste kdaj injicirati golimumab.
Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
Injekcija zdravila Golimumab lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je katerikoli od teh simptomov resen ali ne izgine:
- rdečina, srbenje, modrice, bolečina ali oteklina na mestu injiciranja golimumaba
- omotica
Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno zdravniško pomoč:
- bolečina v prsnem košu
- težko dihanje
- otekanje gležnjev ali spodnjih nog
- spremembe vida
- šibkost, otrplost ali mravljinčenje rok ali nog
- rdeče luskaste lise ali gnojne izbokline na koži
- mehurji
- bolečine v zgornjem desnem delu želodca
- enostavno podplutbe ali krvavitve
- Bleda koža
- izpuščaji na licih ali drugem delu telesa
- občutljivost na sonce
- bolečine v sklepih
- panjev
- otekanje oči, obraza, ustnic, jezika, ust ali grla
- težave z dihanjem ali požiranjem
Odrasli, ki dobivajo injekcijo golimumaba, so lahko bolj izpostavljeni tveganju za razvoj melanoma (vrste kožnega raka), limfoma, levkemije (raka, ki se začne pri belih krvnih celicah) in drugih vrst raka kot ljudje, ki ne prejemajo zdravil. O tveganjih za injiciranje golimumaba se posvetujte s svojim zdravnikom.
Injekcija zdravila Golimumab lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med prejemanjem tega zdravila kakšne nenavadne težave.
Če doživite resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo na spletni strani programa za poročanje o neželenih dogodkih (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?
Zdravilo shranjujte v embalaži, v kateri je prišel, tesno zaprto in izven dosega otrok. Shranjujte v hladilniku, vendar je ne zamrzujte. Zdravilo shranjujte v originalni škatli, da ga zaščitite pred svetlobo.
Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da se zagotovi, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ljudje ne morejo uživati. Vendar tega zdravila ne smete izpirati na stranišče. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil program za ponovni sprejem zdravil. Posvetujte se s svojim farmacevtom ali se obrnite na vaš lokalni oddelek za odpadke in odpadke, da se seznanite s programi vračanja v vaši skupnosti. Za več informacij si oglejte spletno stran FDA za varno odstranjevanje zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.
Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj jih je veliko (npr. Tedenski zdravniki in kapljice za oči, kreme, obliži in inhalatorji) niso varni za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Za zaščito majhnih otrok pred zastrupitvijo vedno zaklenite varnostne pokrovčke in takoj namestite zdravilo na varno mesto - tisto, ki je gor in stran ter izven vidnega polja in dosega. http://www.upandaway.org
V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
V primeru prevelikega odmerka pokličite telefon za pomoč pri zastrupitvi na 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletni strani https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev sesula, imela napad, imela težave z dihanjem ali ga ni bilo mogoče prebuditi, nemudoma pokličite reševalno službo ob 9.11.
Katere druge informacije moram vedeti?
Nikomur ne dovolite, da bi uporabljali vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta za vsa vprašanja, ki jih imate o ponovnem polnjenju recepta.
Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil na recept in zdravil brez recepta, ki jih jemljete, kot tudi vse izdelke, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam morate prinesti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali če ste sprejeti v bolnišnico. Pomembno je tudi, da ga nosite s seboj v nujnih primerih.
Znamke
- Simponi®
- Simponi® Aria