Vsebina
- POMEMBNO OPOZORILO:
- Zakaj je predpisano to zdravilo?
- Kako naj se to zdravilo uporablja?
- Druga uporaba tega zdravila
- Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
- Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
- Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?
- Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
- Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?
- V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
- Katere druge informacije moram vedeti?
- Znamke
POMEMBNO OPOZORILO:
Tapentadol je lahko navada, zlasti pri dolgotrajni uporabi. Vzemite tapentadol natančno po navodilih. Ne jemljite več zdravila, ga vzemite pogosteje ali pa ga vzemite drugače, kot vam je naročil zdravnik. Med jemanjem tapentadola se z zdravnikom pogovorite o ciljih zdravljenja bolečin, trajanju zdravljenja in drugih načinih obvladovanja bolečine. Povejte svojemu zdravniku, če vi ali kdor koli v vaši družini pijete ali ste kdaj pili velike količine alkohola, uporabljate ali kdaj uporabljali ulične droge, ali ste prekomerno uporabljali zdravila na recept ali če ste imeli ali ste kdaj imeli depresijo ali drugo duševno bolezen. Obstaja večje tveganje, da boste prekomerno uporabljali tapentadol, če imate ali ste kdaj imeli katero od teh stanj. Takoj se pogovorite s svojim zdravstvenim delavcem in prosite za nasvet, če menite, da imate odvisnost od opioidov ali da pokličete Nacionalno linijo za pomoč ameriške zlorabe in storitev duševnega zdravja (SAMHSA) na 1-800-662-HELP.
Tapentadol lahko povzroči resne ali življenjsko nevarne težave z dihanjem, zlasti v prvih 24 do 72 urah zdravljenja in vsakič, ko se vaš odmerek poveča. Zdravnik vam bo prilagodil odmerek za nadzor bolečine in zmanjšal tveganje za resne težave z dihanjem. Obvestite svojega zdravnika, če imate ali ste kdaj imeli upočasnjeno dihanje ali astmo. Vaš zdravnik vam bo verjetno povedal, da ne jemljate tapentadola. Povejte svojemu zdravniku tudi, če imate ali ste kdaj imeli bolezen pljuč, kot je kronična obstruktivna pljučna bolezen (KOPB; skupina pljučnih bolezni, ki vključuje kronični bronhitis in emfizem), poškodbo glave ali katerokoli bolezen, ki poveča količino tlaka v vaši možganov. Tveganje, da se vam bodo pojavile težave z dihanjem, je lahko večje, če ste starejši odrasli ali oslabljeni ali podhranjeni zaradi bolezni. Če opazite katerega od naslednjih simptomov, nemudoma pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno zdravniško pomoč: upočasnjeno dihanje, dolge premore med vdihom ali zasoplost.
Pri jemanju nekaterih drugih zdravil med zdravljenjem s tapentadolom se lahko poveča tveganje za težave z dihanjem ali druge resne, življenjsko nevarne težave z dihanjem, sedacijo ali komo. Povejte svojemu zdravniku, če jemljete ali nameravate vzeti katero od naslednjih zdravil: benzodiazepini, kot so alprazolam (Xanax), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, lorazepam (Ativan) in triazolam (Halcion); druga zdravila za narkotično bolečino; zdravila za duševno bolezen ali slabost; mišični relaksanti; sedativi; tablete za spanje; ali pomirjevalci. Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke vaših zdravil in vas skrbno spremljati. Če jemljete tapentadol s katerim od teh zdravil in se pojavi kateri od naslednjih simptomov, nemudoma pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč: nenavadna omotica, omotica, ekstremna zaspanost, upočasnjeno ali težko dihanje ali neodzivnost. Prepričajte se, da vaš negovalec ali družinski člani vedo, kateri simptomi so lahko resni, da lahko pokličejo zdravnika ali nujno medicinsko pomoč, če ne morete sami poiskati zdravljenja.
Pitje alkohola, jemanje zdravil na recept ali zdravila brez recepta, ki vsebujejo alkohol, ali uporaba uličnih zdravil med zdravljenjem s tapentadolom povečuje tveganje, da boste imeli resne, smrtno nevarne neželene učinke. Ne pijte alkohola, jemljite zdravila na recept ali zdravila brez recepta, ki vsebujejo alkohol, ali pa med zdravljenjem s tapentadolom uporabljajte ulična zdravila.
Nikomur ne dovoli jemanja zdravil. Tapentadol lahko poškoduje ali povzroči smrt drugim ljudem, ki jemljejo vaša zdravila, zlasti otroke. Hranite tapentadol na varnem mestu, tako da ga nihče drug ne more nenamerno ali namerno vzeti. Posebej pazite, da tapentadol shranite izven dosega otrok. Ne pozabite, koliko tablet ali tablet s podaljšanim sproščanjem je ostalo, da boste vedeli, če manjka kakšno zdravilo. Izperite vse tablete ali tablete s podaljšanim sproščanjem, ki so zastarele ali jih ne potrebujete več v stranišču, da jih drugi ne bodo vzeli.
Če jemljete tablete s podaljšanim sproščanjem, jih pogoltnite cele; ne žvečite, lomite, delite, drobite ali raztapljajte. Če pogoltnete zlomljene, žvečene, zdrobljene ali raztopljene tablete s podaljšanim sproščanjem, lahko prejmete preveč tapentadola naenkrat namesto počasi v 12 urah. To lahko povzroči resne težave, vključno s prevelikim odmerkom in smrtjo.
Obvestite svojega zdravnika, če ste noseči ali nameravate zanositi. Če med nosečnostjo jemljete tapentadol redno, lahko vaš otrok po rojstvu doživlja smrtno nevarne odtegnitvene simptome. Takoj obvestite svojega zdravnika, če dojenček doživlja katerega od naslednjih simptomov: razdražljivost, hiperaktivnost, nenormalno spanje, visoki krik, nenadzorovano tresenje dela telesa, bruhanje, driska ali nezmožnost pridobivanja teže.
O tveganjih za jemanje tapentadola se posvetujte s svojim zdravnikom.
Vaš zdravnik ali farmacevt vam bo dal zdravniški list proizvajalca (Vodnik po zdravilih), ko boste začeli zdravljenje s tapentadolom in vsakič, ko boste predpisali zdravilo. Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršnakoli vprašanja. Obiščete lahko tudi spletno stran uprave za zdravila in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite vodnik za zdravila.
Zakaj je predpisano to zdravilo?
Tabentalne tablete se uporabljajo za zdravljenje zmerne do hude akutne bolečine (bolečina, ki se začne nenadoma, ima poseben vzrok in pričakuje se, da bo izginila, ko se vzrok bolečine zaceli). Tablete s podaljšanim sproščanjem Tapentadola se uporabljajo za zdravljenje hude nevropatske bolečine (bolečine, ki jih povzročajo poškodbe živcev) pri ljudeh, ki imajo sladkorno bolezen. Tabentalne tablete s podaljšanim sproščanjem Tapentadola se uporabljajo samo za zdravljenje ljudi, za katere se pričakuje, da potrebujejo zdravila 24-urno za lajšanje bolečin, ki jih ni mogoče nadzorovati z uporabo drugih zdravil proti bolečinam. Tapentadol je v skupini zdravil, ki se imenujejo opiatni (narkotični) analgetiki. Deluje tako, da spreminja način odzivanja možganov in živčnega sistema na bolečino.
Kako naj se to zdravilo uporablja?
Tapentadol je tableta in tableta s podaljšanim sproščanjem (dolgim delovanjem), ki jo jemlje peroralno. Tablete se običajno jemljejo s hrano ali brez nje vsakih 4 do 6 ur, kot je potrebno. Če jemljete tablete tapentadol, vam bo zdravnik morda povedal, da lahko vzamete še en odmerek takoj po 1 uri po prvem odmerku, če je to potrebno za zdravljenje bolečine. Med zdravljenjem ne jemljite dodatnih odmerkov, nikoli ne jemljite dodatnih odmerkov tablet s podaljšanim sproščanjem. Tablete s podaljšanim sproščanjem jemljejo enkrat na 12 ur. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na recept in se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, da pojasnite kateri koli del, ki ga ne razumete. Vzemite tapentadol natančno po navodilih.
Če jemljete tablete s podaljšanim sproščanjem, jih pogoltnite eno po eno z veliko vode. Vsako tableto pogoltnite takoj po tem, ko jo vstavite v usta.
Zdravnik vas bo najbrž začel jemati z majhnim odmerkom tapentadola in postopoma povečevati odmerek, dokler vam bolečina ne bo nadzorovana. Zdravnik vam bo morda prilagajal odmerek kadarkoli med zdravljenjem, če vaše bolečine ne bodo nadzorovane. Če menite, da bolečina ni nadzorovana, pokličite svojega zdravnika. Ne spreminjajte odmerka zdravila, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.
Ko za nekaj časa vzamete tapentadol, se bo vaše telo lahko navadilo na zdravilo. Če se to zgodi, vam bo zdravnik morda moral povečati odmerek zdravila za obvladovanje bolečine. O tem, kako se počutite med zdravljenjem s tapentadolom, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Ne prenehajte jemati tapentadola, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom. Zdravnik bo verjetno zmanjšal vaš odmerek postopoma. Če nenadoma prenehate jemati tapentadol, se lahko pojavijo odtegnitveni simptomi, kot je nemir; anksioznost; razdražljivost; oči; zehanje; mrzlica; potenje; težave s spanjem ali spanjem; tresenje; nenadzorovano tresenje dela vašega telesa; bolečine v mišicah, hrbtu ali sklepih; šibkost; slabost; bruhanje; driska; krči v želodcu; izguba apetita; izcedek iz nosu, kihanje ali kašelj; dlake na koži, ki stojijo na koncu; hitro dihanje; hitro bitje srca; razširitev učencev (črni krogi na sredini oči); ali halucinacije (videti stvari ali slišati glasove, ki ne obstajajo).
Druga uporaba tega zdravila
To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; Za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
Pred jemanjem tapentadola,
- povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na tapentadol ali katerokoli drugo zdravilo ali katerokoli sestavino v tabletah tapentadola ali tablet s podaljšanim sproščanjem. Povprašajte svojega farmacevta ali si oglejte seznam zdravil.
- Povejte svojemu zdravniku, če jemljete naslednja zdravila ali ste jih v zadnjih dveh tednih prenehali jemati: zaviralce monoaminooksidaze (MAO), kot so izokarboksazid (Marplan), linezolid (Zyvox), metilen modro, fenelzin (Nardil), rasagilin (Azilect). ), selegilina (Emsam, Eldepryl, Zelapar) in tranylcypromine (Parnate). Povejte svojemu zdravniku tudi, če vam je med zdravljenjem s tapentadolom predpisano katero od teh zdravil. Zdravnik vam bo verjetno povedal, da ne jemljate tapentadola, če jemljete eno ali več teh zdravil.
- povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in neobvezna zdravila, vitamini, prehranski dodatki in zeliščni izdelki, ki jih jemljete ali nameravate jemati. Ne pozabite omeniti naslednjega: antihistaminiki (pri kašlju, prehladu in alergijah); buprenorfin (Buprenex, Butrans, v Suboxone, v Zubsolv); butorfanol; ciklobenzaprin (Amrix); dekstrometorfan (najdemo v mnogih zdravilih proti kašlju; v zdravilu Nuedexta); zdravila za bolezen razdražljivega črevesja, motnje v gibanju, Parkinsonovo bolezen, razjede ali težave z urinom; litij (Lithobid); zdravila za migrene, kot so almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Imitrex v Treximetu) in zolmitriptan (Zomig); mirtazapin (Remeron); nalbupin; pentazocin (Talwin); selektivni inhibitorji prevzema serotonina (SSRI), kot so citalopram (celexa), escitalopram (Lexapro), fluoksetin (Prozac, Sarafem, Selfemra, Symbyax), fluvoksamin (Luvox), paroksetin (Brisdelle, Paxil, Pexeva) in sertralin (Zoloft) ; selektivni inhibitorji prevzema serotonina / norepinefrina (SNRI), kot so desvenlafaksin (Khedezla, Pristiq), duloksetin (Cymbalta), milnacipran (Savella) in venlafaksin (Effexor); tramadol (Conzip, Ultram, v Ultracet); trazodon; ali triciklični antidepresivi ("dvigala razpoloženja"), kot so amitriptilin, amoksapin, klomipramin (Anafranil), desipramin (Norpramin), doksepin (Silenor, Zonalon), imipramin (Surmontil, Tofranil), nortriptilin (Pamelor), protriptilin (Vivactil) in trimipramin (Surmontil). Mnoga druga zdravila lahko medsebojno delujejo tudi s tapentadolom, zato obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistim, ki se ne pojavljajo na tem seznamu. Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke vaših zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
- povejte svojemu zdravniku, katere zeliščne izdelke jemljete, zlasti šentjanževko in triptofan.
- povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli katero od stanj, navedenih v poglavju POMEMBNO OPOZORILO ali paralitični ileus (stanje, v katerem prebavljena hrana ne poteka skozi črevesje). Zdravnik vam bo morda naročil, da ne jemljate tapentadola.
- povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli blokado v želodcu ali črevesju, katerokoli stanje, ki povzroča težave pri uriniranju; ali trebušne slinavke, žolčnika, ledvic, ščitnice ali bolezni jeter.
- povejte svojemu zdravniku, če dojite.
- vedeti morate, da lahko to zdravilo zmanjša plodnost pri moških in ženskah. O tveganjih za jemanje tapentadola se posvetujte s svojim zdravnikom.
- če imate kirurški poseg, vključno z zobozdravstveno operacijo, obvestite zdravnika ali zobozdravnika, da jemljete tapentadol.
- vedeti morate, da vas bo tapentadol zaspan. Ne vozite avtomobila, ne upravljajte strojev ali sodelujte v drugih nevarnih dejavnostih, dokler ne veste, kako to zdravilo vpliva na vas.
- vedeti morate, da lahko tapentadol povzroči omotico, omotico in omedlevico, ko prehitro vstanete iz ležečega položaja. Da bi se izognili tej težavi, počasi vstanite iz postelje in nekaj minut počivajte na tleh, preden se postavite.
- vedeti morate, da lahko tapentadol povzroči zaprtje. Pogovorite se s svojim zdravnikom o spremembi prehrane ali uporabi drugih zdravil za preprečevanje ali zdravljenje zaprtja med jemanjem tapentadola.
Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
Če zdravnik ne pravi drugače, nadaljujte z običajno prehrano.
Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?
Če jemljete tablete tapentadol, vam bo zdravnik povedal, da jemljete zdravilo po potrebi. Če vam je zdravnik naročil, da jemljete tablete redno, vzemite izpuščen odmerek takoj, ko se spomnite. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščenega.
Če jemljete kapsule s podaljšanim sproščanjem, preskočite izpuščeni odmerek in nadaljujte z rednim odmerkom. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščenega.
Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
Tapentadol lahko povzroči neželene učinke. Obvestite svojega zdravnika, če je katerikoli od teh simptomov resen ali ne izgine:
- glavobol
- zgaga
- bolečine v trebuhu
- suha usta
- pretirana utrujenost
- anksioznost
- zaspanost
- težave s spanjem ali spanjem
- nenormalne sanje
- razdražljivost
- nenaden občutek toplote
Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v razdelkih POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ali POMEMBNO OPOZORILO, se takoj posvetujte z zdravnikom ali poiščite nujno zdravniško pomoč:
- napadov
- vznemirjenost, halucinacije (videnje stvari ali glasov, ki ne obstajajo), zvišana telesna temperatura, znojenje, zmedenost, hiter srčni utrip, tresenje, močna okorelost ali trzanje mišic, izguba koordinacije, slabost, bruhanje ali driska
- slabost, bruhanje, izguba teka, šibkost ali omotica
- nezmožnost, da dobite ali ohranite erekcijo
- nepravilna menstruacija
- zmanjšana spolna želja
- izpuščaj
- srbenje
- panjev
- otekanje oči, obraza, ustnic, jezika ali grla
- hripavost
- težave z dihanjem ali požiranjem
- bolečina v prsnem košu
- občutek omotice, ko zamenjate položaje
- občutek šibkosti
- izguba zavesti
- občutek pregrevanja
- težko potenje
Tapentadol lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem teh zdravil kakršne koli nenavadne težave.
Če doživite resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo na spletni strani programa za poročanje o neželenih dogodkih (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?
Zdravilo shranjujte v embalaži, v kateri je prišel, tesno zaprto in izven dosega otrok. Hranite ga pri sobni temperaturi in stran od prekomerne toplote in vlage (ne v kopalnici). Izpirajte katerokoli zdravilo, ki je zastarelo ali ga ne potrebujete več na stranišču. O pravilnem odstranjevanju zdravil se posvetujte s svojim farmacevtom.
Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj jih je veliko (npr. Tedenski zdravniki in kapljice za oči, kreme, obliži in inhalatorji) niso varni za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Za zaščito majhnih otrok pred zastrupitvijo vedno zaklenite varnostne pokrovčke in takoj namestite zdravilo na varno mesto - tisto, ki je gor in stran ter izven vidnega polja in dosega. http://www.upandaway.org
V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
V primeru prevelikega odmerka pokličite telefon za pomoč pri zastrupitvi na 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletni strani https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev sesula, imela napad, imela težave z dihanjem ali ga ni bilo mogoče prebuditi, nemudoma pokličite reševalno službo ob 9.11.
Med jemanjem tapentadola vam bodo morda naročili, da vedno dobite reševalno zdravilo, imenovano nalokson (npr. Dom, pisarna). Nalokson se uporablja za obrnitev življenjsko nevarnih učinkov prevelikega odmerjanja. Deluje tako, da blokira učinke opiatov za lajšanje nevarnih simptomov, ki jih povzročajo visoke ravni opiatov v krvi. Verjetno se ne boste mogli zdraviti, če se pojavi prevelik odmerek opiatov. Poskrbite, da vaši družinski člani, negovalci ali ljudje, ki preživijo čas z vami, vedo, kako povedati, če doživljate prevelik odmerek, kako uporabljati nalokson in kaj storiti, dokler ne prispe nujna medicinska pomoč. Vaš zdravnik ali farmacevt vam in vašim družinskim članom pokaže, kako uporabljati zdravilo. Za navodila se obrnite na farmacevta ali obiščite spletno mesto proizvajalca. Če nekdo vidi, da imate simptome prevelikega odmerjanja, vam mora dati prvi odmerek naloksona, takoj pokličite 911 in ostati pri vas ter vas pozorno spremljati, dokler ne prispe nujna medicinska pomoč. Simptomi se lahko po nekaj minutah po prejemu naloksona ponovno pojavijo. Če se simptomi povrnejo, vam mora oseba dati še en odmerek naloksona. Dodatni odmerki se lahko dajejo vsake 2 do 3 minute, če se simptomi vrnejo pred prihodom zdravniške pomoči.
Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo naslednje:
- zoženje ali širjenje zenic (temni krogi v očeh)
- zaspanost
- izguba zavesti ali kome
- šibkost mišic
- hladna, vlažna koža
- upočasnjeno ali ustavljeno dihanje
- upočasnjen srčni utrip
Katere druge informacije moram vedeti?
Hranite vse sestanke z zdravnikom in laboratorijem. Zdravnik vam lahko naroči določene laboratorijske teste, da bi preveril odziv vašega telesa na tapentadol.
Pred kakršnimkoli laboratorijskim testom (zlasti tistim, ki vključujejo metilensko modro), obvestite svojega zdravnika in laboratorijsko osebje, da jemljete tapentadol.
Ta recept se ne more ponovno napolniti. Če boste še naprej trpeli bolečine, ko dokončate zdravljenje, pokličite svojega zdravnika.
Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil na recept in zdravil brez recepta, ki jih jemljete, kot tudi vse izdelke, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam morate prinesti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali če ste sprejeti v bolnišnico. Pomembno je tudi, da ga nosite s seboj v nujnih primerih.
Znamke
- Nucynta®
- Nucynta® ER