Vsebina
- POMEMBNO OPOZORILO:
- Zakaj je predpisano to zdravilo?
- Kako naj se to zdravilo uporablja?
- Druga uporaba tega zdravila
- Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
- Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
- Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?
- Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
- Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?
- V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
- Katere druge informacije moram vedeti?
- Znamke
POMEMBNO OPOZORILO:
Tolvaptan (Samsca) lahko povzroči, da se raven natrija v krvi prehitro poveča. To lahko povzroči sindrom osmotske demielinizacije (ODS; resne poškodbe živcev, ki jih lahko povzroči hitro povečanje ravni natrija). Povejte svojemu zdravniku, če pijete ali ste kdaj pili velike količine alkohola, če imate podhranjenost (telesu primanjkuje hranilnih snovi, potrebnih za dobro zdravje), in če imate ali ste kdaj imeli bolezen jeter ali izredno nizko raven natrija v krvi. .
Vi in vaš zdravnik boste sprejeli nekatere previdnostne ukrepe za preprečevanje ODS. Zdravljenje s tolvaptanom (Samsca) boste začeli v bolnišnici, da vas bo zdravnik lahko natančno spremljal. Če vam zdravnik pove, da morate po odhodu iz bolnišnice nadaljevati jemanje tolvaptana (Samsca), ne smete prenehati in znova začeti zdravljenja. Ko boste znova začeli jemati zdravilo, se boste morali vrniti v bolnišnico.
Kadarkoli ste žejni, boste morali piti vodo, da boste med zdravljenjem s tolvaptanom (Samsca) preprečevali ODS. Zdravnik vam ne bo predpisal tolvaptana (Samsca), če ne morete čutiti, da ste žejni. Med zdravljenjem morate imeti vedno na voljo pitno vodo.
Če opazite katerega od naslednjih simptomov ODS, nemudoma obvestite svojega zdravnika: težave v govoru, težave pri požiranju, občutek, da se hrana ali pijača zataknejo v grlu, zaspanost, zmedenost, spremembe razpoloženja, težko obvladljivi gibi telesa, šibkost rok ali nog ali napadov.
Vedeti morate, da je tolvaptan na voljo tudi kot tableta (Jynarque) za upočasnitev poslabšanja delovanja ledvic pri odraslih z določeno vrsto dedne bolezni ledvic. Če imate to bolezen ledvic, ne smete jemati tolvaptana (Samsca). Zaradi tveganja za jetrne težave s tolvaptanom je Jynarque na voljo le s posebnim programom omejene distribucije. Ta monografija daje samo informacije o tabletah tolvaptana (Samsca) za zdravljenje nizkih ravni natrija v krvi. Če uporabljate to zdravilo za upočasnitev poslabšanja delovanja ledvic, preberite monografijo z naslovom tolvaptan (bolezen ledvic).
Vaš zdravnik ali farmacevt vam bo dal zdravniški list proizvajalca (Vodnik po zdravilih), ko boste začeli zdravljenje s tolvaptanom in vsakič, ko ponovno napolnite svoj recept. Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršnakoli vprašanja. Obiščete lahko tudi spletno stran uprave za zdravila in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite vodnik za zdravila.
O tveganju za jemanje tolvaptana (Samsca) se posvetujte s svojim zdravnikom.
Zakaj je predpisano to zdravilo?
Tolvaptan (Samsca) se uporablja za zdravljenje hiponatremije (nizka raven natrija v krvi) pri ljudeh, ki imajo srčno popuščanje (stanje, v katerem srce ne more zadostovati za dovolj krvi v vse dele telesa), sindrom neprimernega antidiuretičnega hormona (SIADH; stanje, v katerem telo proizvaja preveč določene naravne snovi, ki povzroči zadrževanje vode v telesu) ali druge pogoje. Tolvaptan spada v skupino zdravil, imenovanih vazopresin V2 antagonistov receptorjev. Deluje tako, da poveča količino vode, ki se iz telesa sprosti kot urin. Odstranjevanje tekočine iz telesa pomaga povečati raven natrija v krvi.
Kako naj se to zdravilo uporablja?
Tolvaptan (Samsca) je tableta, ki ga jemljete peroralno. Običajno se jemlje enkrat na dan s hrano ali brez nje največ 30 dni. Na začetku zdravljenja boste prejeli tolvaptan (Samsca) v rednem času v bolnišnici. Če vam po naročilu vzamete tolvaptan (Samsca) doma, potem ko ga izpustite, ga vzemite vsak dan ob približno istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na recept in se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, da pojasnite kateri koli del, ki ga ne razumete. Vzemite tolvaptan (Samsca) točno po navodilih. Ne jemljite ga bolj ali manj in ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.
Zdravnik vas bo verjetno začel jemati z majhnim odmerkom tolvaptana (Samsca) in postopoma povečevati odmerek, ne pogosteje kot enkrat na 24 ur.
Posvetujte se s svojim zdravnikom, kaj morate storiti po prenehanju jemanja tolvaptana (Samsca). Verjetno boste morali omejiti količino tekočine, ki jo pijete, in zdravnik vas bo v tem času skrbno spremljal.
Druga uporaba tega zdravila
To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; Za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
Pred jemanjem tolvaptana (Samsca),
- Povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na tolvaptan (Samsca, Jynarque), katera koli druga zdravila ali katerokoli sestavino tablet tolvaptana. Povprašajte svojega farmacevta ali si oglejte seznam zdravil.
- povejte svojemu zdravniku, če jemljete določena protiglivična zdravila, kot so ketokonazol (Nizoral) ali itrakonazol (Sporanox); klaritromicin (Biaxin); nekatera zdravila za HIV, kot so indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir) ali sakvinavir (Invirase); desmopresin (dDAVP, Stimate); nefazodon; ali telitromicin (Ketek). Zdravnik vam bo morda naročil, naj ne jemljete tolvaptana (Samsca), če jemljete eno ali več teh zdravil.
- povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in neobvezna zdravila, vitamini in prehranski dodatki, ki jih jemljete ali nameravate jemati. Navedite naslednje: zaviralce angiotenzinske konvertaze (ACE), kot so benazepril (Lotensin, Lotrel), kaptopril, enalapril (Vasotec, Vaseretic), fosinopril, lizinopril (Prinivil, Zestril, Zestoretic), moexipril perindopril (kvinapril (Accupril, Accuretic, Quinaretic), ramipril (Altace) in trandolapril (Tarka), blokatorji receptorjev angiotenzina II, kot so kandesartan (Atacand), eprosartan, irbesartan (Avapro, Avalide), losartan (Cozaar) olmesartan (Benicar, Benicar HCT, Tribenzor), telmisartan (Micardis, Twynsta) in valsartan (Diovan, Prexxartan, Entresto, Exforge), aprepitant (Emend), barbiturati, kot je fenobarbital, karbamazepin Ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), desmopresin (dDAVP, Minirin, Noctiva), digoksin (Lanoxin), diltiazem (Cardizem, Diltzac, Tiazac), diuretiki (pilule za vodo), eritromicin (EES, ERYC, eritrocin, PCE), flukonazol (diflukan), fenitoin (Dilant) in); dodatki kalija; rifabutin (mikobutin); rifampin (Rimactane, Rifadin, Rifater, Rifamate); rifapentin (Priftin); in verapamil (Calan, Verelan, Tarka). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke vaših zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov. S tolvaptanom (Samsca) lahko interagirajo tudi številna druga zdravila, zato o vseh zdravilih, ki jih jemljete, obvestite svojega zdravnika, tudi tiste, ki se ne pojavljajo na tem seznamu.
- povejte svojemu zdravniku, katere zeliščne izdelke jemljete ali nameravate jemati, zlasti šentjanževko.
- Povejte svojemu zdravniku, če imate bolezen ledvic in ne povzročite urina, če imate hudo bruhanje ali drisko ali če ste iz telesa izgubili veliko tekočine in ste omotični ali omedleni. Zdravnik vam bo verjetno povedal, da ne jemljite tolvaptana (Samsca). Zdravnik vam verjetno ne bo predpisal tolvaptana (Samsca), če morate vašo koncentracijo natrija zelo hitro povečati.
- povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli visoko raven kalija v krvi.
- povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Če med jemanjem tolvaptana (Samsca) zanosite, pokličite svojega zdravnika.
Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
Med jemanjem tega zdravila ne jejte grenivke ali pijte grenivkinega soka.
Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?
Izpuščeni odmerek vzemite takoj, ko se spomnite. Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, preskočite izpuščeni odmerek in nadaljujte z rednim odmerkom. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščenega.
Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
Zdravilo Tolvaptan (Samsca) lahko povzroči neželene učinke. Obvestite svojega zdravnika, če je katerikoli od teh simptomov resen ali ne izgine:
- žeja
- suha usta
- pogosto, pretirano uriniranje
- zaprtje
Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, navedene v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, nemudoma pokličite svojega zdravnika:
- izguba apetita
- slabost
- bruhanje
- vročina
- slabo počutje
- nenavadno utrujenost ali šibkost
- srbenje
- porumenelost kože ali oči
- temen urin
- bolečine v zgornjem desnem delu želodca
- driska
- nezmožnost normalne pijače
- omotica
- omedlevica
- bruhanje, ki je krvavo ali izgleda kot kava
- krvavo ali črno in tarasto blato
- otekanje obraza, grla, jezika, ustnic, oči, rok, nog, gležnjev ali spodnjih nog
- hripavost
- panjev
- izpuščaj
Tolvaptan (Samsca) lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakšne nenavadne težave.
Če doživite resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo na spletni strani programa za poročanje o neželenih dogodkih (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?
Zdravilo shranjujte v embalaži, v kateri je prišel, tesno zaprto in izven dosega otrok. Hranite ga pri sobni temperaturi in stran od prekomerne toplote in vlage (ne v kopalnici).
Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da se zagotovi, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ljudje ne morejo uživati. Vendar tega zdravila ne smete izpirati na stranišče. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil program za ponovni sprejem zdravil. Posvetujte se s svojim farmacevtom ali se obrnite na vaš lokalni oddelek za odpadke in odpadke, da se seznanite s programi vračanja v vaši skupnosti. Za več informacij si oglejte spletno stran FDA za varno odstranjevanje zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.
Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj jih je veliko (npr. Tedenski zdravniki in kapljice za oči, kreme, obliži in inhalatorji) niso varni za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Za zaščito majhnih otrok pred zastrupitvijo vedno zaklenite varnostne pokrovčke in takoj namestite zdravilo na varno mesto - tisto, ki je gor in stran ter izven vidnega polja in dosega. http://www.upandaway.org
V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
V primeru prevelikega odmerka pokličite telefon za pomoč pri zastrupitvi na 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletni strani https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev sesula, imela napad, imela težave z dihanjem ali ga ni bilo mogoče prebuditi, nemudoma pokličite reševalno službo ob 9.11.
Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo naslednje:
- pretirano uriniranje
- pretirana žeja
- omotica
- omedlevica
Katere druge informacije moram vedeti?
Obvezno se posvetujte z zdravnikom in laboratorijem. Zdravnik vam lahko naroči nekatere laboratorijske teste, da preveri odziv vašega telesa na tolvaptan (Samsca).
Ne dovolite, da bi kdo drug vzel vaše zdravilo. Vprašajte svojega farmacevta za vsa vprašanja, ki jih imate o ponovnem polnjenju recepta.
Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil na recept in zdravil brez recepta, ki jih jemljete, kot tudi vse izdelke, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam morate prinesti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali če ste sprejeti v bolnišnico. Pomembno je tudi, da ga nosite s seboj v nujnih primerih.
Znamke
- Samsca®