Zdravilo

Everolimus

Posted on
Avtor: Randy Alexander
Datum Ustvarjanja: 2 April 2021
Datum Posodobitve: 19 November 2024
Anonim
Everolimus
Video.: Everolimus

Vsebina

izgovarja se kot (e '' ver oh 'li mus)

POMEMBNO OPOZORILO:

Jemanje everolimusa lahko zmanjša sposobnost za boj proti okužbam z bakterijami, virusi in glivicami ter poveča tveganje, da boste dobili resno ali smrtno nevarno okužbo. Če ste v preteklosti imeli hepatitis B (vrsta bolezni jeter), lahko postane vaša okužba aktivna in se med zdravljenjem z everolimusom lahko razvijejo simptomi. Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli hepatitis B ali če imate ali mislite, da imate lahko kakršnokoli okužbo. Obvestite svojega zdravnika in farmacevta, če jemljete druga zdravila, ki zavirajo imunski sistem, kot so azatioprin (Imuran), ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), deksametazon (Decadron, Dexpak), metotreksat (Rheumatrex, Trexall), prednizolon (Orapred, Pediapred, prelone), prednizon (Sterapred), sirolimus (Rapamune) in takrolimus (Prograf). Če opazite katerega od naslednjih simptomov, nemudoma pokličite svojega zdravnika: čezmerna utrujenost; porumenelost kože ali oči; izguba apetita; slabost; bolečine v sklepih; temen urin; bledo blato; bolečine v zgornjem desnem delu želodca; izpuščaj; težko, boleče ali pogosto uriniranje; bolečina ali drenaža ušes; sinusna bolečina in pritisk; ali boleče grlo, kašelj, zvišana telesna temperatura, mrzlica, slabo počutje ali drugi znaki okužbe.


Obvezno se posvetujte z zdravnikom in laboratorijem. Zdravnik vam bo naročil določene teste, s katerimi bo preveril odziv vašega telesa na everolimus.

Ko boste začeli zdravljenje z everolimusom in vsakič, ko ponovno napolnite zdravilo, vam bo zdravnik ali farmacevt dal informativni list proizvajalca (Vodnik z zdravili [Zortress]) ali navodilo za uporabo zdravila [Afinitor, Afinitor Disperz]. Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršnakoli vprašanja. Obiščete lahko tudi spletno stran uprave za zdravila in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite vodnik za zdravila.

O tveganjih jemanja everolimusa se pogovorite s svojim zdravnikom.

Za bolnike, ki jemljejo everolimus za preprečevanje zavrnitve presadka:

Zdravilo everolimus morate jemati pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem pri bolnikih s presajenimi boleznimi in dajanjem zdravil, ki zavirajo imunski sistem.


Med zdravljenjem z everolimusom se poveča tveganje za nastanek raka, zlasti limfoma (raka dela imunskega sistema) ali kožnega raka. Povejte svojemu zdravniku, če imate vi ali kdo v vaši družini kožni rak ali imate kožo. Da bi zmanjšali tveganje za nastanek kožnega raka, se izogibajte nepotrebnemu ali dolgotrajnemu izpostavljanju sončni svetlobi ali ultravijolični svetlobi (solarijem in sončnim žarkom) ter med zdravljenjem nosite zaščitna oblačila, sončna očala in zaščito pred soncem. Če opazite katerega od naslednjih simptomov, nemudoma pokličite svojega zdravnika: rdečo, povišano ali voščeno področje na koži; nove rane, izbokline ali razbarvanje na koži; rane, ki se ne zdravijo; kocke ali mase kjerkoli v vašem telesu; spremembe kože; nočno potenje; otekle žleze v vratu, pod pazduho ali v dimljah; težave z dihanjem; bolečina v prsnem košu; ali slabost ali utrujenost, ki ne izgine.

Jemanje everolimusa lahko poveča tveganje za pojav nekaterih zelo redkih in resnih okužb, vključno z okužbo z virusom BK, resnim virusom, ki lahko poškoduje ledvice in povzroči presaditev ledvic, ter progresivno multifokalno levkoencefalopatijo (PML; redko). okužbe možganov, ki je ni mogoče zdraviti, preprečiti ali ozdraviti in ki ponavadi povzroči smrt ali hudo invalidnost). Takoj pokličite svojega zdravnika, če opazite katerega od naslednjih simptomov PML: šibkost na eni strani telesa, ki se sčasoma poslabša; nerodnost rok ali nog; spremembe v vašem razmišljanju, hoji, ravnotežju, govoru, vidu ali moči, ki trajajo več dni; glavoboli; napadi; zmeda; ali spremembe osebnosti.


Everolimus lahko povzroči krvni strdek v krvnih žilah vaše presajene ledvice. To se najverjetneje zgodi v prvih 30 dneh po presaditvi ledvic in lahko povzroči neuspešno presaditev. Če opazite katerega od naslednjih simptomov, nemudoma pokličite svojega zdravnika: bolečine v dimljah, spodnjem delu hrbta, ob strani ali v želodcu; zmanjšano uriniranje ali brez uriniranja; kri v urinu; temno obarvan urin; vročina; slabost; ali bruhanje.

Jemanje everolimusa v kombinaciji s ciklosporinom lahko povzroči okvaro ledvic. Da bi zmanjšali to tveganje, vam bo zdravnik prilagodil odmerek ciklosporina in spremljal raven zdravil in delovanje ledvic. Če opazite katerega od naslednjih simptomov, nemudoma pokličite svojega zdravnika: zmanjšano uriniranje ali otekanje rok, rok, nog, gležnjev ali spodnjih nog.

V kliničnih študijah je več ljudi, ki so jemali everolimus, umrlo v prvih nekaj mesecih po prejemu presaditve srca kot osebe, ki niso jemale everolimusa. Če ste prejeli presaditev srca, se pogovorite s svojim zdravnikom o tveganjih za jemanje everolimusa.

Zakaj je predpisano to zdravilo?

Zdravilo Everolimus (Afinitor) se uporablja za zdravljenje napredovalega karcinoma ledvičnih celic (RCC; rak, ki se začne v ledvicah), ki je bil že neuspešno zdravljen z drugimi zdravili. Zdravilo Everolimus (Afinitor) se uporablja tudi za zdravljenje določene vrste napredovalega raka dojke, ki je bil že zdravljen z vsaj enim drugim zdravilom. Zdravilo Everolimus (Afinitor) se uporablja tudi za zdravljenje določene vrste raka trebušne slinavke, želodca, črevesja ali pljuč, ki se je razširila ali napredovala in ki je ni mogoče zdraviti s kirurškim posegom. Zdravilo Everolimus (Afinitor) se uporablja tudi za zdravljenje tumorjev ledvic pri ljudeh s kompleksom tubularne skleroze (TSC, genetsko bolezen, ki povzroča rast tumorjev v mnogih organih). Zdravilo Everolimus (Afinitor in Afinitor Disperz) se uporablja tudi za zdravljenje astrocytoma (SEGA; vrsta možganskega tumorja) pri odraslih in otrocih, starih 1 leto in več, ki imajo TSC. Zdravilo Everolimus (Afinitor Disperz) se uporablja tudi skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje nekaterih vrst napadov pri odraslih in otrocih, starih 2 leti ali več, ki imajo TSC. Zdravilo Everolimus (Zortress) se uporablja z drugimi zdravili za preprečevanje zavrnitve presadka (napad presajenega organa na imunski sistem osebe, ki je prejela organ) pri nekaterih odraslih, ki so prejeli presadke ledvic. Everolimus spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci kinaze. Everolimus zdravi rak tako, da prepreči razmnoževanje rakavih celic in zmanjša prekrvavitev rakavih celic. Everolimus preprečuje zavrnitev presadka z zmanjšanjem aktivnosti imunskega sistema.

Kako naj se to zdravilo uporablja?

Zdravilo Everolimus je na voljo kot tableta, ki ga jemlje peroralno in v obliki tablete, da se suspendira v vodi in vzame peroralno. Pri jemanju everolimusa za zdravljenje tumorjev ledvic, SEGA ali epileptičnih napadov pri ljudeh, ki imajo TSC; RCC; ali raka dojke, trebušne slinavke, želodca, črevesja ali pljuč, se običajno jemlje enkrat na dan. Kadar jemljemo everolimus za preprečevanje zavrnitve presadka, ga običajno jemljemo dvakrat na dan (vsakih 12 ur) hkrati s ciklosporinom. Everolimus bodisi vedno jemljite s hrano ali vedno brez hrane. Everolimus jemljite vsak dan približno ob istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na recept in se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, da pojasnite kateri koli del, ki ga ne razumete. Everolimus jemljite natančno po navodilih. Ne jemljite ga bolj ali manj in ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Tablete Everolimus so na voljo v posameznih pretisnih omotih, ki jih lahko odprete s škarjami. Pretisnega omota ne odpirajte, dokler niste pripravljeni na zaužitje tablete, ki jo vsebuje.

Za peroralno suspenzijo morate jemati tablete everolimus ali tablete everolimus. Ne vzemite kombinacije obeh teh izdelkov.

Tablete pogoltnite cele s polnim kozarcem vode; ne razdelite, žvečite ali zdrobite. Ne jemljite tablet, ki so bile zdrobljene ali zlomljene. Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če tablet ne morete pogoltniti cele.

Če jemljete tablete za peroralno suspenzijo (Afinitor Disperz), jih morate pred uporabo zmešati z vodo. Ne pogoltnite teh tablet v celoti in jih ne mešajte s sokom ali s tekočino, ki je drugačna od vode. Mešanice ne pripravite več kot 60 minut, preden jo nameravate uporabiti, in odstranite mešanico, če je ne uporabljate po 60 minutah. Ne pripravljajte zdravila na površini, ki jo uporabljate za pripravo ali uživanje hrane. Če boste zdravilo pripravljali za nekoga drugega, morate nositi rokavice, da preprečite stik z zdravilom. Če ste noseči ali nameravate zanositi, se je treba izogibati pripravi zdravila za koga drugega, ker lahko stik z everolimusom škoduje vašemu nerojenemu otroku.

Tablete za peroralno suspenzijo lahko zmešate v peroralni brizgi ali v majhni kozarci. Za pripravo zmesi v brizgi za peroralno dajanje odstranite bat iz 10-ml brizge za peroralno dajanje in vstavite predpisano število tablet v injekcijsko brizgo, ne da bi zlomili ali zmečkali tablete. V injekcijski brizgi lahko naenkrat pripravite do 10 mg everolimusa, tako da, če je vaš odmerek večji od 10 mg, ga boste morali pripraviti v drugi brizgi. Bat v brizgi zamenjajte in v brizgo potegnite približno 5 ml vode in 4 ml zraka ter injekcijsko brizgo položite v posodo s konico navzgor. Počakajte 3 minute, da tablete preidejo v suspenzijo. nato dvignite injekcijsko brizgo in jo petkrat nežno obrnite navzgor in navzdol. Injekcijsko brizgo položite v bolnikova usta in potisnite bat za dajanje zdravila. Potem ko bolnik pogoltne zdravilo, ponovno napolnite isto brizgo s 5 ml vode in 4 ml zraka, in brizgo vrtite, da izperete vse delce, ki so še vedno v brizgi. Dajte to zmes bolniku, da se prepričate, ali prejme vsa zdravila.

Za pripravo mešanice v kozarcu, dajte predpisano število tablet v majhno kozarec, ki ne vsebuje več kot 100 ml (približno 3 unce), ne da bi drobili ali zlomili tablete. Naenkrat lahko pripravite do 10 mg everolimusa v kozarcu, tako da, če je vaš odmerek večji od 10 mg, ga boste morali pripraviti v drugem kozarcu. V steklo dodamo 25 ml vode (približno 1 unčo). Počakajte 3 minute in nato zmešajte z žlico. Bolnik naj takoj popije celotno zmes. Dodajte še 25 ml vode v kozarec in premešajte z isto žlico, da izperete vse delce, ki so še vedno v steklu. Bolnik naj pije to mešanico, da se prepriča, da prejme vsa zdravila.

Vaš zdravnik lahko prilagodi odmerek everolimusa med zdravljenjem glede na rezultate vaših krvnih preiskav, vaš odziv na zdravila, neželene učinke, ki jih doživite, in spremembe drugih zdravil, ki jih jemljete z everolimusom. Če jemljete everolimus za zdravljenje SEGA ali epileptične napade, vam bo zdravnik prilagodil odmerek ne pogosteje kot enkrat na 1 do 2 tedna, in če jemljete everolimus, da bi preprečili zavrnitev presadka, bo zdravnik vaš odmerek prilagodil ne pogosteje kot enkrat. vsakih 4 do 5 dni. Če se vam pojavijo resni neželeni učinki, vam bo zdravnik morda nekaj časa prekinil zdravljenje. O tem, kako se počutite med zdravljenjem z everolimusom, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Druga uporaba tega zdravila

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; Za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?

Pred jemanjem everolimusa,

  • Povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na everolimus, sirolimus (Rapamune), temsirolimus (Torisel), katero koli drugo zdravilo ali katerokoli sestavino tablet everolimusa. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom.
  • povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, kakšna zdravila na recept in brez recepta, vitamini in prehranski dodatki jemljete ali nameravate jemati. Ne pozabite omeniti zdravil, navedenih v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, in naslednjih zdravil: zaviralce angiotenzinske konvertaze (ACE), kot so benazepril (Lotensin), kaptopril (Capoten), enalapril (Vasotec), fosinopril (Monopril), lisinopril ( Prinivil, Zestril), moeksipril (Univasc) perindopril (Aceon), kvinapril (Accupril), ramipril (Altace) ali trandolapril (Mavik); amprenavir (Agenerase), atazanavir (Reyataz), aprepitant (Emend), karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Tegretol), klaritromicin (Biaxin, Prevpac), digoksin (Digitek, Lanoxicaps, Lanoxin), diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac), efavirenz (pri Atripli, Sustiva), eritromicin (EES, E-Mycin, Erythrocin), flukonazol (diflukan), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), itrakonazol (Sporanox), ketokonazol (Nizoral), nelfinavir (Viracept), nefazodon , nevirapin (Viramune), nikardipin (karden), fenobarbital (luminal), fenitoin (Dilantin, Phenytek), rifabutin (mikobutin), rifampin (rifadin, v rifamatu, rifaterin), rifapentin (Priftin), ritonavir (Norvir, Kaletra) ), sakvinavir (Invirase), telitromicin (Ketek), verapamil (Calan, Covera, Isoptin, Verelan). in vorikonazol (Vfend). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke vaših zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov. Mnoga druga zdravila lahko vplivajo tudi na everolimus, zato se prepričajte, da svojega zdravnika obvestite o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistim, ki jih ne najdete na tem seznamu.
  • povejte svojemu zdravniku, katere zeliščne izdelke jemljete, zlasti šentjanževko.
  • povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli sladkorno bolezen ali visok krvni sladkor; visoke ravni holesterola ali trigliceridov v krvi; bolezni ledvic ali jeter; ali katero koli stanje, ki vam običajno preprečuje prebavo živil, ki vsebujejo sladkor, škrob ali mlečne izdelke.
  • Povejte svojemu zdravniku, če ste noseči ali nameravate zanositi. Če ste ženska, ki lahko zanosi, morate med zdravljenjem in 8 tednov po končnem odmerku uporabljati učinkovito kontracepcijsko zaščito. Če ste moški s partnerko, ki bi lahko zanosila, morate med zdravljenjem in 4 tedne po končnem odmerku uporabljati učinkovito kontracepcijo. Posvetujte se s svojim zdravnikom o metodah kontracepcije, ki vam bodo pomagale. Če med jemanjem everolimusa zanosite vi ali vaš partner, pokličite svojega zdravnika. Če dojite, lahko everolimus poškoduje plod. Med zdravljenjem in še 2 tedna po zadnjem odmerku ne smete dojiti.
  • če imate kirurški poseg, vključno z zobozdravstveno operacijo, obvestite zdravnika ali zobozdravnika, da jemljete everolimus.
  • ne boste imeli nobenega cepljenja, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom. Med zdravljenjem z everolimusom se morate izogibati tesnim stikom z drugimi osebami, ki so bile pred kratkim cepljene.
  • se posvetujte z zdravnikom vašega otroka o cepljenju, ki ga bo morda potreboval vaš otrok pred začetkom zdravljenja z everolimusom.
  • vedeti morate, da se lahko med zdravljenjem z everolimusom razvijejo rane ali otekline v ustih, zlasti v prvih 8 tednih zdravljenja. Ko začnete zdravljenje z everolimusom, vam lahko zdravnik predpiše določeno ustno vodico, da zmanjša možnost, da boste dobili razjede ali razjede v ustih in da zmanjšate njihovo resnost. Sledite navodilom svojega zdravnika o uporabi te vode. Povejte svojemu zdravniku, če se vam pojavijo bolečine v ustih. Ustne vode ne smete uporabljati, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom ali farmacevtom, saj lahko nekatere vrste ustne vode, ki vsebujejo alkohol, peroksid, jod ali timijan, poslabšajo razjede in otekanje.
  • vedeti morate, da lahko rane ali odrezki, vključno z rezom na koži med presaditvijo ledvic, zacelijo počasneje kot običajno ali se med zdravljenjem z everolimusom ne zdravijo pravilno. Takoj pokličite svojega zdravnika, če koža na presaditvi ledvic ali katera koli druga rana postane topla, rdeča, boleča ali otekla; napolni s krvjo, tekočino ali gnojem; ali se odpre.

Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?

Med jemanjem tega zdravila ne jejte grenivke ali pijte grenivkinega soka.

Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?

Če pozabite izpuščeni odmerek v 6 urah po tem, ko ste ga načrtovali, vzemite izpuščeni odmerek takoj. Če pa je preteklo več kot 6 ur od načrtovanega časa, preskočite izpuščeni odmerek in nadaljujte z rednim urnikom odmerjanja. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščenega.

Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?

Everolimus lahko povzroči neželene učinke.Obvestite svojega zdravnika, če je katerikoli od teh simptomov resen ali ne izgine:

  • driska
  • zaprtje
  • spremembo sposobnosti okusa hrane
  • izguba teže
  • suha usta
  • šibkost
  • glavobol
  • težave s spanjem ali spanjem
  • krvavitev iz nosu
  • suha koža
  • akne
  • težave z nohti
  • izguba las
  • bolečine v rokah, nogah, hrbtu ali sklepih
  • mišični krči
  • zamujene ali nepravilne menstruacije
  • močne menstrualne krvavitve
  • težave pri pridobivanju ali ohranjanju erekcije
  • anksioznost
  • agresivnost ali druge spremembe vedenja

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, navedene v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, nemudoma pokličite svojega zdravnika:

  • panjev
  • srbenje
  • otekanje rok, stopal, rok, nog, oči, obraza, ust, ustnic, jezika ali grla
  • hripavost
  • težave z dihanjem ali požiranjem
  • piskanje
  • splakovanje
  • bolečina v prsnem košu
  • ekstremna žeja ali lakota
  • nenavadno krvavitev ali modrice
  • Bleda koža
  • hitro ali nepravilno bitje srca
  • omotica
  • napadov

Everolimus lahko zmanjša plodnost pri moških in ženskah. O tveganjih jemanja everolimusa se pogovorite s svojim zdravnikom.

Everolimus lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem teh zdravil kakršne koli nenavadne težave.

Če doživite resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo na spletni strani programa za poročanje o neželenih dogodkih (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?

Zdravilo shranjujte v pretisnem omotu, v katerega je prišel, tesno zaprto in izven dosega otrok. Hranite ga pri sobni temperaturi in stran od svetlobe in odvečne toplote ter vlage (ne v kopalnici). Pretisni omoti in tablete naj bodo suhi.

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da se zagotovi, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ljudje ne morejo uživati. Vendar tega zdravila ne smete izpirati na stranišče. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil program za ponovni sprejem zdravil. Posvetujte se s svojim farmacevtom ali se obrnite na vaš lokalni oddelek za odpadke in odpadke, da se seznanite s programi vračanja v vaši skupnosti. Za več informacij si oglejte spletno stran FDA za varno odstranjevanje zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka

V primeru prevelikega odmerka pokličite telefon za pomoč pri zastrupitvi na 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletni strani https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev sesula, imela napad, imela težave z dihanjem ali ga ni bilo mogoče prebuditi, nemudoma pokličite reševalno službo ob 9.11.

Katere druge informacije moram vedeti?

Ne dovolite, da bi kdo drug vzel vaše zdravilo. Vprašajte svojega farmacevta za vsa vprašanja, ki jih imate o ponovnem polnjenju recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil na recept in zdravil brez recepta, ki jih jemljete, kot tudi vse izdelke, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam morate prinesti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali če ste sprejeti v bolnišnico. Pomembno je tudi, da ga nosite s seboj v nujnih primerih.

Znamke

  • Afinitor®
  • Afinitor Disperz®
  • Zortress®

Druga imena

  • RAD001