Febuxostat

Vsebina

• Opaziti:
• Zakaj je predpisano to zdravilo?
• Kako naj se to zdravilo uporablja?
• Druga uporaba tega zdravila
• Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
• Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
• Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?
• Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
• Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?
• V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
• Katere druge informacije moram vedeti?
• Znamke

izgovarja kot (feb ux 'oh stat)

Opaziti:

[Objavljeno dne 21.2.2019]

Publika: Zdravstveni strokovnjak, bolnik, farmacija

TEŽAVA: FDA je ugotovila, da obstaja povečano tveganje za smrt s febuksostatom (Uloric^®) v primerjavi z drugim zdravilom za protin, alopurinol. Ta sklep temelji na našem poglobljenem pregledu rezultatov kliničnega preskušanja varnosti, ki je pokazalo, da je febuksostat povečal tveganje za smrt in smrt zaradi srca zaradi vseh vzrokov.

OZADJE:Febuxostat je bil leta 2009 odobren s strani FDA za zdravljenje vrste artritisa, imenovanega protin pri odraslih. Protin se zgodi, ko se naravna snov v telesu, imenovana sečna kislina, kopiči in povzroči nenadne napade rdečice, otekline in bolečine v enem ali več sklepih. Febuxostat deluje tako, da znižuje raven sečne kisline v krvi. Protin je kronična bolezen, ki prizadene približno 8,3 milijona odraslih v U.S.1. Število zdravil za zdravljenje protina je omejeno in obstaja nezadovoljena potreba po zdravljenju te bolezni.

PRIPOROČILO:

Bolniki Zdravniku morate povedati, če imate v preteklosti težave s srcem ali možgansko kap ter se pogovorite o koristih in tveganjih uporabe febuksostata za zdravljenje protina. Ne prenehajte jemati febuksostata, ne da bi se prej pogovorili s svojim zdravstvenim delavcem, saj lahko to poslabša vaš protin. Takoj poiščite nujno zdravniško pomoč, če med jemanjem febuksostata opazite naslednje simptome:

• Bolečina v prsnem košu
• Kratka sapa
• Hitro ali nepravilno bitje srca
• Utrujenost ali šibkost na eni strani telesa
• Omotičnost
• Težave pri pogovoru
• Nenaden hud glavobol

Zdravstveni delavci febuksostat za uporabo samo pri bolnikih, pri katerih alopurinol ne uspe ali ga ne prenaša. Bolnikom svetite o kardiovaskularnem tveganju s febuksostatom in jim svetuje, naj takoj poiščejo zdravniško pomoč, če se pojavijo zgoraj navedeni simptomi.

Za več informacij obiščite spletno stran FDA: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation in http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Zakaj je predpisano to zdravilo?

Febuxostat se uporablja za zdravljenje protina. Protin je vrsta artritisa, v kateri se sečna kislina, naravno prisotna snov v telesu, kopiči v sklepih in povzroča nenadne napade rdečice, otekline, bolečine in vročine v enem ali več sklepih. Febuxostat je v skupini zdravil, ki se imenujejo zaviralci ksantinske oksidaze. Deluje tako, da zmanjša količino sečne kisline, ki nastane v telesu. Febuxostat se uporablja za preprečevanje napadov protina, vendar ne za zdravljenje, ko se pojavijo.

Kako naj se to zdravilo uporablja?

Febuxostat je tableta, ki jo jemljete peroralno. Običajno se jemlje enkrat na dan s hrano ali brez nje. Febuxostat vzemite vsak dan ob približno istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na recept in se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, da pojasnite kateri koli del, ki ga ne razumete. Vzemite febuksostat točno po navodilih. Ne jemljite ga bolj ali manj in ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Zdravnik vam lahko poveča odmerek febuksostata po 2 tednih, če laboratorijski test pokaže, da imate v krvi še vedno preveč sečne kisline.

Morda bo trajalo nekaj mesecev, preden bo febuksostat začel preprečevati napade protina. Febuxostat lahko poveča število napadov protina v prvih nekaj mesecih zdravljenja. Zdravnik vam lahko predpiše drugo zdravilo, kot je kolhicin (Colcyrs, Mitigare) ali nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID) za preprečevanje napadov protina v prvih 6 mesecih zdravljenja. Še naprej jemljite febuksostat, tudi če imate napade protina med zgodnjim zdravljenjem.

Febuxostat nadzoruje protin, vendar ga ne ozdravi. Še naprej jemljite febuksostat, tudi če se počutite dobro. Ne prenehajte jemati febuksostata, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.

Povprašajte farmacevta ali zdravnika za kopijo podatkov proizvajalca za bolnika.

Druga uporaba tega zdravila

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; Za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?

Pred jemanjem febuksostata,

• Obvestite svojega zdravnika in farmacevta, če ste alergični na febuksostat, alopurinol (Aloprim, Lopurin, Zyloprim), katero koli drugo zdravilo ali katerokoli sestavino v tabletah febuxostat. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom.
• povejte svojemu zdravniku, če jemljete azatioprin (azasan, imuran) ali merkaptopurin (purinetol, puriksan). Zdravnik vam bo verjetno povedal, da ne jemljite febuksostata, če jemljete eno ali več teh zdravil.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in neobvezna zdravila, vitamini, prehranski dodatki in zeliščni izdelki, ki jih jemljete ali nameravate jemati. Ne pozabite omeniti teofilina (Elixophyllin, Theo-24, drugi) ali zdravila za kemoterapijo raka. Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke vaših zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli bolečine v prsih; presaditev organa; rak; kap; Sindrom Lesch-Nyhan (dedna bolezen, ki povzroča visoke ravni sečne kisline v krvi, bolečine v sklepih in težave z gibanjem in vedenjem); bolezni srca, ledvic ali jeter.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Če med jemanjem febuksostata zanosite, pokličite svojega zdravnika.

Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?

Če zdravnik ne pravi drugače, nadaljujte z običajno prehrano.

Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?

Izpuščeni odmerek vzemite takoj, ko se spomnite. Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, preskočite izpuščeni odmerek in nadaljujte z rednim odmerkom. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščenega.

Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?

Febuxostat lahko povzroči neželene učinke. Povejte svojemu zdravniku, če je katerikoli od teh simptomov resen ali ne izgine:

• slabost
• bolečine v sklepih

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov, nemudoma pokličite svojega zdravnika:

• izpuščaj; pordelost kože ali bolečina; otekanje ali mehurjenje ustnic, oči ali ust; lupljenje kože; ali zvišana telesna temperatura in drugi gripi podobni simptomi
• bolečina v prsnem košu
• težko dihanje
• počasen ali težak govor
• omotica ali omedlevica
• šibkost ali otrplost roke ali noge
• rumene oči ali koža; temen urin; ali bolečine ali neugodje v desnem zgornjem delu trebuha

Febuxostat lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakšne nenavadne težave.

Če doživite resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo na spletni strani programa za poročanje o neželenih dogodkih (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?

Zdravilo shranjujte v embalaži, v kateri je prišel, tesno zaprto in izven dosega otrok. Hranite ga pri sobni temperaturi, stran od svetlobe in stran od prekomerne toplote in vlage (ne v kopalnici).

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj jih je veliko (npr. Tedenski zdravniki in kapljice za oči, kreme, obliži in inhalatorji) niso varni za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Za zaščito majhnih otrok pred zastrupitvijo vedno zaklenite varnostne pokrovčke in takoj namestite zdravilo na varno mesto - tisto, ki je gor in stran ter izven vidnega polja in dosega. http://www.upandaway.org

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da se zagotovi, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ljudje ne morejo uživati. Vendar tega zdravila ne smete izpirati na stranišče. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil program za ponovni sprejem zdravil. Posvetujte se s svojim farmacevtom ali se obrnite na vaš lokalni oddelek za odpadke in odpadke, da se seznanite s programi vračanja v vaši skupnosti. Za več informacij si oglejte spletno stran FDA za varno odstranjevanje zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka

V primeru prevelikega odmerka pokličite telefon za pomoč pri zastrupitvi na 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletni strani https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev sesula, imela napad, imela težave z dihanjem ali ga ni bilo mogoče prebuditi, nemudoma pokličite reševalno službo ob 9.11.

Katere druge informacije moram vedeti?

Obvezno se posvetujte z zdravnikom in laboratorijem. Zdravnik vam bo naročil nekatere laboratorijske teste, s katerimi bo preveril odziv vašega telesa na febuksostat.

Ne dovolite, da bi kdo drug vzel vaše zdravilo. Vprašajte svojega farmacevta za vsa vprašanja, ki jih imate o ponovnem polnjenju recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil na recept in zdravil brez recepta, ki jih jemljete, kot tudi vse izdelke, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam morate prinesti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali če ste sprejeti v bolnišnico. Pomembno je tudi, da ga nosite s seboj v nujnih primerih.

Znamke

• Uloric^®