Vsebina
- POMEMBNO OPOZORILO:
- Zakaj je predpisano to zdravilo?
- Kako naj se to zdravilo uporablja?
- Druga uporaba tega zdravila
- Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
- Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
- Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?
- Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
- V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
- Katere druge informacije moram vedeti?
- Znamke
POMEMBNO OPOZORILO:
Nekaj ur pred vsakim odmerkom injekcije ibritumomaba dobimo zdravilo, imenovano rituksimab (Rituxan). Nekateri bolniki so imeli resne ali življenjsko nevarne alergijske reakcije, medtem ko so prejemali rituksimab ali kmalu po prejemu rituksimaba. Te reakcije so se najpogosteje pojavile pri prvem odmerku rituksimaba. Nekateri bolniki so umrli v 24 urah po prejemu rituksimaba. Povejte svojemu zdravniku, če ste alergični na rituksimab ali zdravila, izdelana iz mišjih (mišjih) beljakovin, ali če niste prepričani, ali je zdravilo, na katero ste alergični, narejeno iz mišjih beljakovin. Povejte svojemu zdravniku tudi, če ste se kdaj zdravili z zdravili iz mišjih beljakovin. Če je tako, boste verjetneje imeli alergijsko reakcijo na rituksimab. Vaš zdravnik bo naročil teste, da bi ugotovil, ali obstaja verjetnost, da boste imeli alergijsko reakcijo na rituksimab.
Zdravnik vam bo predpisal zdravila, preden boste prejeli rituksimab, ki bo pomagal preprečiti reakcije na rituksimab. Če se pojavi reakcija na rituksimab, vam bo zdravnik morda nekaj časa prenehal dajati zdravilo ali pa vam ga bo dajal počasneje. Če je reakcija resna, bo zdravnik prekinil infuzijo rituksimaba in ne bo nadaljeval zdravljenja z injekcijo ibritumomaba. Takoj obvestite svojega zdravnika, če med zdravljenjem z rituksimabom ali kmalu po njem opazite katerega od naslednjih simptomov: kašelj; težave pri dihanju ali požiranju; zategovanje grla; panj; srbenje; otekanje oči, obraza, ustnic, jezika, ust ali grla; bolečine v prsih, čeljusti, roki, hrbtu ali vratu; zmeda; izguba zavesti; hitro bitje srca; potenje; Bleda koža; hitro dihanje; zmanjšano uriniranje; ali hladne roke in noge.
Zdravljenje z injekcijo rituksimaba in ibritumomaba lahko povzroči hudo zmanjšanje števila krvnih celic v telesu. To zmanjšanje se lahko pojavi 7 do 9 tednov po zdravljenju in lahko traja 12 tednov ali dlje. To zmanjšanje lahko povzroči resne ali smrtno nevarne okužbe ali krvavitve. Zdravnik vam ne bo dal injekcije ibritumomaba, če so vaše krvne celice močno prizadele raka, če ste imeli presaditev kostnega mozga, če niste mogli proizvajati dovolj matičnih celic (celice v kostnem mozgu, ki lahko odrastejo presaditev kostnega mozga, ali če že imate majhno število krvnih celic. Povejte svojemu zdravniku, če jemljete katero od naslednjih zdravil: antikoagulante („sredstva za redčenje krvi“), kot je varfarin (Coumadin, Jantoven); aspirin in druga nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), kot so ibuprofen (Advil, Motrin) in naproksen (Aleve); in klopidogrel (Plavix). Če imate katerega od naslednjih simptomov, takoj pokličite svojega zdravnika: bledo kožo; šibkost; nenavadne modrice ali krvavitve; vijolične lise ali zaplate na koži; črne ali krvave stolice; bruhanje, ki je krvavo ali izgleda kot kava; driska; vneto grlo, zvišana telesna temperatura, mrzlica, kašelj ali drugi znaki okužbe.
Zdravljenje z injekcijo rituksimaba in ibritumomaba lahko povzroči resne ali smrtne reakcije na koži. Te reakcije se lahko pojavijo takoj po zdravljenju ali celo 4 mesece po zdravljenju. Takoj obvestite svojega zdravnika, če se na koži ali v notranjosti ust ali nosu pojavijo mehurji, izpuščaj ali lupljenje kože. Zdravnik vam ne bo dal več injekcije ibritumomaba, če se ti simptomi razvijejo.
Ko boste prejeli prvi odmerek injekcije ibritumomaba, vam bo zdravnik naročil skeniranje slik (testi, ki prikazujejo sliko celotnega telesa ali njegovega dela), da bi videli, kako se je zdravilo razširilo po vašem telesu. Če se zdravilo po telesu ne širi po pričakovanjih, drugega odmerka injekcije ibritumomaba ne boste prejeli.
Obvezno se posvetujte z zdravnikom in laboratorijem. Zdravnik vam bo med zdravljenjem in do 3 mesece po zdravljenju odredil določene teste, da bo preveril odziv vašega telesa na injekcijo ibritumomaba.
O tveganjih za injiciranje ibritumomaba se posvetujte s svojim zdravnikom.
Zakaj je predpisano to zdravilo?
Injekcijo ibritumomaba uporabljamo z rituksimabom (Rituxan) za zdravljenje nekaterih vrst ne-Hodgkinovega limfoma (NHL; rak, ki se začne v celicah imunskega sistema), ki se ni izboljšal ali se je po zdravljenju z drugimi zdravili poslabšal. Uporablja se tudi za zdravljenje nekaterih vrst NHL pri ljudeh, ki so se izboljšali po zdravljenju z drugimi zdravili za kemoterapijo. Injekcija ibritumomaba je v skupini zdravil, ki se imenujejo monoklonska protitelesa z radioizotopi. Deluje tako, da se veže na rakave celice in sprosti sevanje, da poškoduje rakaste celice.
Kako naj se to zdravilo uporablja?
Injekcija ibritumomaba je tekočina, ki jo zdravnik, ki je bil usposobljen za zdravljenje bolnikov z radioaktivnimi zdravili, injicira v veno več kot 10 minut. Zdravilo se daje kot del posebnega režima zdravljenja raka. Prvi dan zdravljenja se daje odmerek rituksimaba, prvi odmerek injekcije ibritumomaba pa ne več kot 4 ure. Skeniranje slik, da bi videli, kako se je injiciranje ibritumomaba razširilo po telesu, se izvajajo 48 do 72 ur po dajanju odmerka ibritumomaba. Po potrebi se lahko izvedejo dodatni pregledi v naslednjih nekaj dneh. Če rezultati skeniranja pokažejo, da se je inbritumomab injiciranje razširilo po telesu, kot je bilo pričakovano, bo drugi odmerek rituksimaba in drugi odmerek injekcije ibritumomaba 7 do 9 dni po dajanju prvih odmerkov.
Druga uporaba tega zdravila
To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; Za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
Pred prejemanjem injekcije ibritumomaba,
- Obvestite svojega zdravnika in farmacevta, če ste alergični na ibritumomab, katerokoli zdravilo, navedeno v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, katera koli druga zdravila ali katerokoli sestavino injekcije ibritumomaba. Za seznam sestavin se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
- povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, kakšna zdravila na recept in brez recepta, vitamini, prehranski dodatki in zeliščni izdelki, ki jih jemljete ali nameravate jemati. Ne pozabite omeniti zdravil, navedenih v poglavju POMEMBNO OPOZORILO. Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke vaših zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
- povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli kakšno zdravstveno stanje.
- povejte svojemu zdravniku, če ste noseči ali nameravate zanositi. Med prejemanjem ibritumomaba ne smete zanositi. Če ste ženska, morate pred začetkom zdravljenja opraviti test nosečnosti in uporabljati kontracepcijsko zaščito za preprečevanje nosečnosti med zdravljenjem in 12 mesecev po končnem odmerku. Če ste moški s partnerko, uporabite kontracepcijo, da preprečite nosečnost med zdravljenjem in še 12 mesecev po končnem odmerku. Če med prejemanjem injekcije ibritumomaba zanosite vi ali vaš partner, takoj pokličite svojega zdravnika. Injekcija ibritumomaba lahko škoduje plodu.
- povejte svojemu zdravniku, če dojite ali nameravate dojiti. Med prejemanjem ibritumomaba in 6 mesecev po končnem odmerku ne smete dojiti.
- vedeti morate, da lahko to zdravilo zmanjša plodnost pri moških in ženskah. O tveganjih za prejemanje ibritumomaba se posvetujte s svojim zdravnikom.
- če imate kirurški poseg, vključno z zobozdravstveno operacijo, obvestite zdravnika ali zobozdravnika, da ste prejeli injekcijo ibritumomaba.
- med zdravljenjem in še 12 mesecev po končnem odmerku ne smete imeti nobenega cepljenja, ne da bi se prej posvetovali s svojim zdravnikom.
- vedeti morate, da je lahko radioaktivnost drugega odmerka injekcije ibritumomaba v telesnih tekočinah prisotna do enega tedna po prejemu odmerka. Da bi preprečili, da bi se radioaktivnost razširila na ljudi, ki so v tesnem stiku z vami, morate po uporabi kopalnice temeljito umiti roke, vsakič, ko imate spolne odnose, uporabiti kondom in se izogniti globokemu poljubljanju. Sledite tem previdnostnim ukrepom med zdravljenjem in še 7 dni po prejemu drugega odmerka injekcije ibritumomaba.
- vedeti morate, da injekcija ibritumomaba vsebuje albumin (izdelek, ki je narejen iz žive krvi darovalca). Čeprav obstaja zelo majhna verjetnost, da bi se virusi lahko širili po krvi, niso poročali o primerih virusnih bolezni tega izdelka.
- vedeti morate, da se lahko v primeru, da prejmete injekcijo ibritumomaba, telo razvije protitelesa (snovi v krvi, ki pomagajo imunskemu sistemu prepoznavati in napadati tuje snovi) na mišje beljakovine. Če razvijete ta protitelesa, lahko imate alergijsko reakcijo, če jemljete zdravila iz mišjih beljakovin, ali pa ta zdravila morda ne bodo dobro delovala. Po zdravljenju z injekcijo ibritumomaba morate vsem svojim zdravnikom povedati, da ste bili zdravili z injekcijo ibritumomaba.
Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
Če zdravnik ne pravi drugače, nadaljujte z običajno prehrano.
Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?
Takoj pokličite svojega zdravnika, če ne morete obiskati inbritumomaba.
Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
Injekcija ibritumomaba lahko povzroči neželene učinke. Obvestite svojega zdravnika, če je katerikoli od teh simptomov resen ali ne izgine:
- slabost
- bruhanje
- bolečine v želodcu ali otekanje
- zaprtje
- zgaga
- izguba apetita
- glavobol
- anksioznost
- omotica
- težave s spanjem ali spanjem
- bolečine v hrbtu, sklepih ali mišicah
- splakovanje
Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od simptomov, navedenih v razdelku POMEMBNO OPOZORILO ali katerega koli od naslednjih simptomov, nemudoma pokličite svojega zdravnika:
- rdečina, občutljivost ali odprta rana na mestu injiciranja zdravila
Nekateri ljudje, ki so prejeli inbritumomabovo injekcijo, so razvili druge oblike raka, kot so levkemija (rak, ki se začne pri belih krvnih celicah) in mielodisplastični sindrom (stanje, v katerem se krvne celice ne razvijejo normalno) v prvih nekaj letih po prejemu zdravila. O tveganjih za prejemanje tega zdravila se posvetujte s svojim zdravnikom.
Injekcija ibritumomaba lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med prejemanjem tega zdravila kakšne nenavadne težave.
Če doživite resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo na spletni strani programa za poročanje o neželenih dogodkih (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
V primeru prevelikega odmerka pokličite telefon za pomoč pri zastrupitvi na 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletni strani https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev sesula, imela napad, imela težave z dihanjem ali ga ni bilo mogoče prebuditi, nemudoma pokličite reševalno službo ob 9.11.
Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo naslednje:
- Bleda koža
- šibkost
- težko dihanje
- pretirana utrujenost
- nenavadne modrice ali krvavitve
- vijolične lise ali obliži na koži
- vneto grlo, vročina, mrzlica, kašelj in drugi znaki okužbe
Katere druge informacije moram vedeti?
Vprašajte svojega zdravnika ali farmacevta za vsa vprašanja, ki jih imate o injekciji ibritumomaba.
Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil na recept in zdravil brez recepta, ki jih jemljete, kot tudi vse izdelke, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam morate prinesti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali če ste sprejeti v bolnišnico. Pomembno je tudi, da ga nosite s seboj v nujnih primerih.
Znamke
- Zevalin®