Sapropterin

Vsebina

• Zakaj je predpisano to zdravilo?
• Kako naj se to zdravilo uporablja?
• Druga uporaba tega zdravila
• Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
• Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
• Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?
• Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
• Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?
• V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
• Katere druge informacije moram vedeti?
• Znamke

izgovarja se kot (sap '' roe ter ')

Zakaj je predpisano to zdravilo?

Sapropterin se uporablja skupaj z omejeno prehrano za uravnavanje ravni fenilalanina v krvi pri ljudeh, ki imajo fenilketonurijo (PKU; prirojeno stanje, v katerem se fenilalanin lahko kopiči v krvi in ​​povzroči zmanjšano inteligenco ter zmanjšano sposobnost osredotočanja, zapomnitve in organiziranja informacij). . Sapropterin bo deloval le pri nekaterih ljudeh, ki imajo PKU, in edini način, da ugotovite, ali bo sapropterin pomagal določenemu bolniku, da daje zdravilo nekaj časa in ugotovi, ali se njegova raven fenilalanina zmanjša. Sapropterin je v skupini zdravil, ki se imenujejo kofaktorji. Deluje tako, da pomaga telesu, da razgradi fenilalanin, tako da se v krvi ne kopiči.

Kako naj se to zdravilo uporablja?

Sapropterin pride kot tableta, da se raztopi v vodi ali jabolčnem soku in vzame ustno. Običajno se jemlje enkrat na dan s hrano. Vzemite sapropterin vsak dan ob približno istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na recept in se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, da pojasnite kateri koli del, ki ga ne razumete. Vzemite sapropterin točno po navodilih. Ne jemljite ga bolj ali manj in ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Postavite število tablet sapropterina, za katere vam je bilo naročeno, da ga vzamete v skodelici, ki vsebuje 4 do 8 unč (1/2 do 1 skodelico ali 120 do 240 mililitrov) vode ali jabolčnega soka. Mešanico premešamo ali tabletke zmešamo z žlico, da raztopimo tablete. Tablete se ne smejo popolnoma raztopiti; na vrhu tekočine lahko še vedno plavajo majhni koščki tablete. Ko se tablete večinoma raztopijo, popijte celotno mešanico. Če koščki tablet ostanejo v skodelici, ko pijete mešanico, vlijte več vode ali jabolčnega soka v kozarec in ga popijte, da boste zagotovo pogoltnili vsa zdravila. Poskrbite, da boste celotno mešanico popili v 15 minutah po pripravi.

Tudi če so tablete sapropterina pravilno shranjene, se lahko barva tablet sčasoma spremeni v svetlo rumeno. To je normalno in je varno jemati tablete, ki so spremenile barvo.

Zdravnik vas bo začel s povprečnim odmerkom sapropterina in redno preverjal raven fenilalanina v krvi. Če se raven fenilalanina ne zmanjša, bo zdravnik povečal vaš odmerek sapropterina. Če se raven fenilalanina po enem mesecu zdravljenja z višjim odmerkom sapropterina ne zmanjša, boste z vašim zdravnikom vedeli, da se vaše stanje ne odziva na sapropterin. Zdravnik vam bo naročil, da prenehate jemati zdravilo.

Sapropterin lahko pomaga nadzorovati raven fenilalanina v krvi, vendar PKU ne bo ozdravil. Še naprej jemljite sapropterin, tudi če se počutite dobro. Ne prenehajte jemati sapropterina, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.

Povprašajte farmacevta ali zdravnika za kopijo podatkov proizvajalca za bolnika.

Druga uporaba tega zdravila

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; Za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?

Preden vzamete sapropterin,

• Obvestite svojega zdravnika in farmacevta, če ste alergični na sapropterin ali katera koli druga zdravila.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, kakšna zdravila na recept in brez recepta, vitamini, prehranski dodatki in zeliščni izdelki, ki jih jemljete ali nameravate jemati. Bodite pozorni na naslednje: levodopa (v Sinemet, Stalevo); metotreksat (Trexall); in zaviralci PDE5, kot so sildenafil (Revatio, Viagra), tadalafil (Cialis) in vardenafil (Levitra). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke vaših zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli anoreksijo (motnja prehranjevanja, pri kateri oseba prehrani premalo in / ali preveč vadi, da bi ohranila celo minimalno telesno težo, ki je normalna za njegovo starost in višino), ali kateri koli drug pogoj, ki povzroči slabo hranjenje ali bolezen jeter ali ledvic.
• povejte svojemu zdravniku, če imate zvišano telesno temperaturo ali če se med zdravljenjem kadarkoli zbolite.Povišana telesna temperatura in bolezen lahko vplivata na raven fenilalanina, zato bo zdravnik morda moral prilagoditi odmerek sapropterina.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Če med jemanjem sapropterina zanosite, pokličite svojega zdravnika.

Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?

Med jemanjem sapropterina morate nadaljevati z dieto z nizko fenilalaninom. Natančno sledite navodilom svojega zdravnika in strokovnjaku za prehrano. Ne spreminjajte prehrane na noben način, ne da bi se pogovorili z zdravnikom ali strokovnjakom za prehrano.

Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?

Če pozabite pozabljeni odmerek pozneje isti dan, vzemite izpuščen odmerek takoj, ko se ga spomnite. Če se ne spomnite do naslednjega dne, preskočite izpuščeni odmerek in nadaljujte z rednim urnikom odmerjanja. Ne vzemite več kot enega odmerka v enem dnevu ali vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščenega.

Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?

Sapropterin lahko povzroči neželene učinke. Obvestite svojega zdravnika, če je katerikoli od teh simptomov resen ali ne izgine:

• driska
• slabost
• bruhanje
• bolečine v trebuhu
• glavobol
• kašelj, bolečine v grlu ali simptomi prehlada
• izpuščaj

Sapropterin lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakšne nenavadne težave.

Če doživite resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo na spletni strani programa za poročanje o neželenih dogodkih (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?

Zdravilo shranjujte v embalaži, v kateri je prišel, tesno zaprto in izven dosega otrok. Hranite ga v hladnem in suhem prostoru, stran od prekomerne toplote in vlage (ne v kopalnici ali v avtomobilu). Ne odstranjujte sušilnega sredstva (majhno pakiranje je vključeno z zdravili za absorpcijo vlage).

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da se zagotovi, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ljudje ne morejo uživati. Vendar tega zdravila ne smete izpirati na stranišče. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil program za ponovni sprejem zdravil. Posvetujte se s svojim farmacevtom ali se obrnite na vaš lokalni oddelek za odpadke in odpadke, da se seznanite s programi vračanja v vaši skupnosti. Za več informacij si oglejte spletno stran FDA za varno odstranjevanje zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj jih je veliko (npr. Tedenski zdravniki in kapljice za oči, kreme, obliži in inhalatorji), ki niso varni za otroke, otroci pa jih lahko odprejo. Za zaščito majhnih otrok pred zastrupitvijo vedno zaklenite varnostne pokrovčke in takoj namestite zdravilo na varno mesto - tisto, ki je gor in stran ter izven vidnega polja in dosega. http://www.upandaway.org

V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka

V primeru prevelikega odmerka pokličite telefon za pomoč pri zastrupitvi na 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletni strani https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev sesula, imela napad, imela težave z dihanjem ali ga ni bilo mogoče prebuditi, nemudoma pokličite reševalno službo ob 9.11.

Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo:

• glavobol
• omotica

Katere druge informacije moram vedeti?

Obvezno se posvetujte z zdravnikom in laboratorijem. Zdravnik vam bo naročil nekatere laboratorijske teste, s katerimi bo preveril odziv vašega telesa na sapropterin.

Ne dovolite, da bi kdo drug vzel vaše zdravilo. Vprašajte svojega farmacevta za vsa vprašanja, ki jih imate o ponovnem polnjenju recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil na recept in zdravil brez recepta, ki jih jemljete, kot tudi vse izdelke, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam morate prinesti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali če ste sprejeti v bolnišnico. Pomembno je tudi, da ga nosite s seboj v nujnih primerih.

Znamke

• Kuvan^®