Inabicija onabotulinumtoksina

Vsebina

• POMEMBNO OPOZORILO:
• Zakaj je predpisano to zdravilo?
• Kako naj se to zdravilo uporablja?
• Druga uporaba tega zdravila
• Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
• Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
• Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
• V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
• Katere druge informacije moram vedeti?
• Znamke
• Druga imena

izgovarja kot (o na bott 'lye num tox v eh)

POMEMBNO OPOZORILO:

Injekcijo onabotulinumtoksina se daje v obliki številnih drobnih injekcij, ki vplivajo samo na specifično območje injiciranja. Vendar pa je možno, da se zdravilo širi s področja injiciranja in vpliva na mišice na drugih delih telesa. Če so prizadete mišice, ki nadzorujejo dihanje in požiranje, se lahko pojavijo hude težave z dihanjem ali požiranjem, ki lahko trajajo več mesecev in lahko povzročijo smrt.Če imate težave s požiranjem, se boste morda morali nahraniti skozi cevko za hranjenje, da ne bi dobili hrane ali pijače v pljuča.

Injekcija onabotulinumtoksinA se lahko razširi in povzroči simptome pri ljudeh vseh starosti, ki se zdravijo zaradi kakršnegakoli stanja, čeprav po prejemu zdravil v priporočenih odmerkih za zdravljenje gub, očesnih težav, glavobola ali hudega potenja pod pazduhom nihče ni razvil teh simptomov. Tveganje, da se bo zdravilo razširilo zunaj območja injiciranja, je verjetno najvišje pri otrocih, ki se zdravijo zaradi spastičnosti (otrdelosti in napetosti mišic) in pri ljudeh, ki so imeli ali so kdaj imeli težave pri požiranju ali težave z dihanjem, kot so astma ali emfizem; ali katero koli stanje, ki prizadene mišice ali živce, kot je amiotrofična lateralna skleroza (ALS, bolezen Lou Gehrig; stanje, v katerem živci, ki nadzorujejo gibanje mišic, počasi umirajo, povzročajo krčenje in oslabitev mišic), motorično nevropatijo (stanje, v katerem mišice oslabijo) (stanje, ki povzroči, da nekatere mišice oslabijo, zlasti po aktivnosti), ali Lambert-Eatonov sindrom (stanje, ki povzroča mišično šibkost, ki se lahko izboljša z aktivnostjo). Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli katero od teh stanj.

Razširjanje inabotulinum-toksina v neobdelana območja lahko poleg težav z dihanjem ali požiranjem povzroči tudi druge simptome. Simptomi se lahko pojavijo v nekaj urah po injiciranju ali celo nekaj tednov po zdravljenju. Če opazite katerega od naslednjih simptomov, nemudoma pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno zdravniško pomoč: izguba moči ali šibkost mišic po vsem telesu; dvojni ali zamegljen vid; spuščene veke ali obrvi; težave pri požiranju ali dihanju; hripavost ali sprememba ali izguba glasu; težko govoriti ali jasno povedati besede; ali nezmožnost nadzora uriniranja.

Zdravnik vam bo dal zdravniški list proizvajalca (Vodnik po zdravilih), ko boste začeli zdravljenje z inabotulinumtoksinom in vsakič, ko boste prejemali zdravljenje. Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršnakoli vprašanja. Obiščete lahko tudi spletno stran uprave za zdravila in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite vodnik za zdravila.

Zakaj je predpisano to zdravilo?

Injekcija onabotulinumtoksina (Botox, Botox Cosmetic) se uporablja za zdravljenje številnih stanj.

Injekcija onabotulinumtoksina (Botox) se uporablja za in

• lajšanje simptomov cervikalne distonije (spazmični tortikolis; nenadzorovano zategovanje vratnih mišic, ki lahko povzroči bolečino v vratu in nenormalne položaje glave) pri ljudeh, starih 16 let ali več;
• lajšanje simptomov strabizma (težave z očesno mišico, ki povzroči, da se oko spremeni navznoter ali navzven) in blefarospazma (nekontrolirano zategovanje mišic veke, ki lahko povzroči utripanje, mežikanje in nenormalno gibanje veke) pri ljudeh, starih 12 let ali več;
• preprečevanje glavobola pri ljudeh, starejših od 18 let, s kronično migreno (hudi, utripajoči glavoboli, ki jih včasih spremljajo slabost in občutljivost na zvok ali svetlobo), ki imajo vsak mesec 15 ali več dni z glavoboli, ki traja 4 ure na dan ali dlje;
• zdravite hiperaktivni mehur (stanje, pri katerem se mišice sečnega mehurja nenadzorovano ukvarjajo in povzročajo pogosto uriniranje, nujno uriniranje in nezmožnost obvladovanja uriniranja) pri osebah, starih 18 let ali več, kadar druga zdravila ne delujejo dovolj dobro ali jih ni mogoče jemati;
• zdravljenje inkontinence (uhajanje urina) pri osebah, starih 18 let ali več, s prekomerno aktivnim mehurjem (stanje, v katerem imajo mišice mehurja nenadzorovane krče), ki jih povzročajo živčne težave, kot so poškodbe hrbtenjače ali multipla skleroza (MS; bolezen, pri kateri živci t ne delujejo pravilno in ljudje lahko doživijo šibkost, otrplost, izgubo koordinacije mišic in težave z vidom, govorom in nadzorom sečnega mehurja), ki jih ni mogoče zdraviti s peroralnimi zdravili;
• zdravljenje spastičnosti (okorelost in napetost mišic) mišic v rokah in nogah pri osebah, starih 18 let ali več;
• zdravljenje hudega potenja pod pazduho pri osebah, starih 18 let ali več, ki jih ni mogoče zdraviti z zdravili, ki se uporabljajo na koži;

Zdravilo OnabotulinumtoxinA (zdravilo Botox Cosmetic) se uporablja za injiciranje

• začasno gladko gubanje (gube med obrvmi) pri odraslih, starih 18 let in več,
• začasno gladke črte vranskih nog (gube blizu zunanjega kota očesa) pri odraslih, starih 18 let in več,
• in za začasno gladkost čela pri odraslih, starih 18 let in več.

Injekcija onabotulinumtoksina je v skupini zdravil, ki se imenujejo nevrotoksini. Ko se onabotulinumtoksinA vbrizga v mišico, blokira živčne signale, ki povzročajo nenadzorovano zategovanje in gibanje mišice. Ko se onabotulinumtoksinA injicira v znojno žlezo, zmanjša aktivnost žleze za zmanjšanje potenja. Ko se onabotulinumtoksinA injicira v mehur, zmanjša krčenje mehurja in blokira signale, ki živčnemu sistemu sporočajo, da je mehur poln.

Kako naj se to zdravilo uporablja?

Injekcija onabotulinumtoksinA je v obliki praška, ki ga zdravnik zmeša s tekočino in vbrizga v mišico, v kožo ali v steno mehurja. Vaš zdravnik bo izbral najboljše mesto za injiciranje zdravila za zdravljenje vašega stanja. Če prejemate onabotulinumtoksin za zdravljenje mrčenih linij, čelnih črt, linij vranjih nog, cervikalne distonije, blefarospazma, strabizma, spastičnosti, urinske inkontinence, prekomernega sečnega mehurja ali kronične migrene, lahko prejemate dodatne injekcije vsake 3 do 4 mesece, odvisno od stanje in kako dolgo trajajo učinki zdravljenja. Če prejemate injekcijo onbotulinumtoksina za zdravljenje hudega potenja pod pazduho, boste morda potrebovali dodatne injekcije vsakih 6 do 7 mesecev ali ko se simptomi vrnejo.

Če prejemate inabotulinumtoksin injekcijo za zdravljenje hudega potenja pod pazduho, bo zdravnik verjetno opravil test, da bi našel področja, ki jih je treba zdraviti. Zdravnik vam bo povedal, kako se pripraviti na ta test. Verjetno vam bodo povedali, da si britje pod pazduhami in da 24 ur pred testom ne uporabljate dezodorantov ali antiperspirantov brez recepta.

Če prejemate injekcijo onbotulinumtoksina za zdravljenje urinske inkontinence, vam lahko zdravnik predpiše antibiotike, ki jih lahko vzamete 1-3 dni pred zdravljenjem, na dan zdravljenja in 1 do 3 dni po zdravljenju.

Vaš zdravnik lahko spremeni vaš odmerek injekcije onabotulinumtoksina, da bi ugotovil, kateri odmerek vam bo najbolj ustrezal.

Vaš zdravnik lahko uporabi anestetično kremo ali hladno oblogo, da otresi vašo kožo ali pa kapljice za oči omrtvičijo oči pred injiciranjem onabotulinumtoksinaA.

Ene znamke ali vrste botulinskega toksina ne morejo nadomestiti druge.

Injekcija onabotulinumtoksina lahko pomaga nadzorovati vaše stanje, vendar je ne more ozdraviti. Morda bo trajalo nekaj dni ali do nekaj tednov, preden boste začutili popolno korist injekcije onabotulinumtoksina. Vprašajte zdravnika, kdaj lahko pričakujete izboljšanje, in pokličite svojega zdravnika, če se simptomi ne izboljšajo v predvidenem času.

Druga uporaba tega zdravila

Injekcijo onabotulinumtoksina se včasih uporablja tudi za zdravljenje drugih stanj, pri katerih nenormalno zategovanje mišic povzroča bolečino, nenormalne premike ali druge simptome. Injekcijo onabotulinumtoksina se včasih uporablja tudi za zdravljenje prekomernega znojenja rok, prekomerno potenje, ki se pojavi med ali po jedi, številne vrste gub, tresenje (nenadzorovano tresenje dela telesa) in analne razpoke (razcep ali razpoke). v tkivo blizu rektalnega območja). Zdravilo se včasih uporablja tudi za izboljšanje sposobnosti gibanja pri otrocih s cerebralno paralizo (stanje, ki povzroča težave z gibanjem in ravnotežjem) ali odraslim, ki so imeli možgansko kap. Posvetujte se s svojim zdravnikom o tveganjih uporabe tega zdravila za vaše stanje.

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; Za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?

Pred prejemanjem inabotulinumtoksina injiciranja,

• Povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na onabotulinumtoksin, abobotulinumtoksin (dysport), incobotulinumtoksin (Xeomin) ali rimabotulinumtoksinB (Myobloc). Povejte svojemu zdravniku tudi, če ste alergični na katerokoli drugo zdravilo ali katerokoli sestavino v injekciji onabotulinumtoksina. Povprašajte svojega farmacevta ali si oglejte seznam zdravil.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in neobvezna zdravila, vitamini, prehranski dodatki in zeliščni izdelki, ki jih jemljete ali nameravate jemati. Navedite naslednje: nekatere antibiotike, kot so amikacin, klindamicin (Cleocin), kolistimetat (Coly-Mycin), gentamicin, kanamicin, linkomicin (Lincocin), neomicin (Neo-Fradin, Neo-Rx), polimiksin, streptomicin in tobramicina (Tobi); antikoagulanti ("sredstva za redčenje krvi"), kot je varfarin (Coumadin, Jantoven); antihistaminiki; aspirin in druga nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), kot so ibuprofen (Advil, Motrin) in naproksen (Aleve, Naprosyn); inhibitorji holinesteraze, kot sta ambenonij (Mytelase), donepezil (Aricept), galantamin (Razadin), neostigmin (Prostigmin), fizostigmin, piridostigmin (Mestinon, Regonol), rivastigmin (Exelon) in takrin (Cognex); heparin; ipratropium (Atrovent); magnezijev sulfat; zdravila za alergije, prehlade ali spanje; zdravila za glavkom, vnetne črevesne bolezni, motnje v gibanju, Parkinsonovo bolezen, razjede ali težave z urinom; mišični relaksanti; trombocitov, kot je klopidogrel (Plavix). dipiridamol (persantin, Aggrenox), prasugrel (Effient) in tiklopidin (Ticlid); in kinidina. Povejte svojemu zdravniku tudi, če ste v zadnjih štirih mesecih prejeli injekcije kateregakoli botulinskega toksina, vključno z abobotulinumtoksinom A (disport), inkobotulinumtoksinomA (Xeomin) ali rimabotulinumtoksinB (Myobloc). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke ali urnik zdravil ali vas skrbno spremljati za neželene učinke.
• povejte svojemu zdravniku, če imate otekline ali druge znake okužbe ali šibkosti na mestu injiciranja onabotulinumtoksina. Zdravnik zdravila ne bo injiciral na okuženo ali šibko območje.
• Če boste za zdravljenje urinske inkontinence prejemali inabotulinumtoksin, morate zdravniku povedati, če imate okužbo sečil (UTI), ki lahko vključuje simptome, kot so bolečina ali pekoč občutek pri uriniranju, pogosto uriniranje ali zvišana telesna temperatura; ali če imate zastajanje urina (nezmožnost popolnega izpraznitve mehurja) in redno izpraznite mehur s katetrom. Zdravnik vas verjetno ne bo zdravil z inabotulinum-toksinom.
• povejte svojemu zdravniku, če ste kdaj imeli katerikoli neželeni učinek zaradi kakršnega koli botulinskega toksičnega zdravila ali operacije oči ali obraza, če imate ali ste kdaj imeli težave s krvavitvami; napadi; hipertiroidizem (stanje, ki se pojavi, ko ščitnica proizvaja preveč ščitničnega hormona), sladkorno bolezen ali bolezni pljuč ali srca.
• Če boste prejemali injekcijo onbotulinumtoksina za zdravljenje gubic, vas bo zdravnik pregledal, da bi ugotovil, ali zdravilo lahko deluje zate. Inkubacija onabotulinumtoksina ne sme uničiti gub in povzročiti drugih težav, če imate veke; težave z dvigovanjem obrvi; ali kakšno drugo spremembo v načinu, kako izgleda vaš obraz.
• če ste stari 65 let in starejši in boste prejemali inbotulinumtoksin (injekcijo Botox kozmetike), da začasno zožite noge, čelo ali črte, morate vedeti, da to zdravljenje za starejše odrasle osebe ni uspelo v primerjavi z odraslimi, mlajšimi od 65 let starosti.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Če med zdravljenjem z inabotulinumtoksinom injicirajte zanosite, pokličite svojega zdravnika.
• če imate kirurški poseg, vključno z zobozdravstveno operacijo, obvestite zdravnika ali zobozdravnika, da prejemate inbotulinumtoksin.
• vedeti morate, da lahko injiciranje onabotulinum-toksina povzroči izgubo moči ali mišično oslabelost po vsem telesu ali motnje vida. Če imate katerega od teh simptomov, ne vozite avtomobila, ne upravljajte strojev ali izvajajte drugih nevarnih dejavnosti.

Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?

Če zdravnik ne pravi drugače, nadaljujte z običajno prehrano.

Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?

Injekcija onabotulinumtoksina lahko povzroči neželene učinke. Vprašajte svojega zdravnika, katere neželene učinke boste najverjetneje opazili, saj se lahko nekateri neželeni učinki pojavijo pogosteje v delu telesa, kjer ste prejeli injekcijo. Obvestite svojega zdravnika, če je katerikoli od teh simptomov resen ali ne izgine:

• bolečina, občutljivost, otekanje, pordelost, krvavitev ali modrice na mestu, kjer ste prejeli injekcijo
• utrujenost
• bolečine v vratu
• glavobol
• zaspanost
• bolečine v mišicah, togost, zategnjenost, šibkost ali krči
• bolečine ali napetosti na obrazu ali vratu
• suha usta
• slabost
• zaprtje
• anksioznost
• suhe ali razdražene oči
• težave s spanjem ali spanjem
• potenje iz delov telesa, ki niso pod pazduhami

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, kadar koli v prvih nekaj tednih po zdravljenju, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno zdravniško pomoč:

• dvojni, zamegljen ali zmanjšan vid
• okužbe sečil
• otekanje vek
• spremembe vida (kot so suhe oči, draženje, občutljivost na svetlobo ali zamegljen vid)
• suhe, razdražene ali boleče oči
• težave s premikanjem obraza
• napadov
• nereden srčni utrip
• bolečina v prsnem košu
• bolečine v rokah, hrbtu, vratu ali čeljusti
• težko dihanje
• omedlevica
• omotica
• izpuščaj
• panjev
• srbenje
• otekanje rok, nog, gležnjev ali spodnjih nog
• kašelj, kašelj sluzi, vročina ali mrzlica
• nezmožnost samostojnega praznjenja mehurja
• bolečine ali pekoč občutek pri uriniranju ali pogosto uriniranje
• kri v urinu
• vročina

Injekcija onabotulinumtoksinaA lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med prejemanjem tega zdravila kakšne nenavadne težave.

Če doživite resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo na spletni strani programa za poročanje o neželenih dogodkih (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka

V primeru prevelikega odmerka pokličite telefon za pomoč pri zastrupitvi na 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletni strani https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev sesula, imela napad, imela težave z dihanjem ali ga ni bilo mogoče prebuditi, nemudoma pokličite reševalno službo ob 9.11.

Simptomi prevelikega odmerjanja se običajno ne pojavijo takoj po prejemu injekcije. Če ste prejeli preveč onabotulinumtoksina ali če ste ga pogoltnili, o tem takoj obvestite svojega zdravnika in zdravniku povejte tudi, če v naslednjih nekaj tednih opazite katerega od naslednjih simptomov: t

• šibkost
• težko premikate kateri koli del telesa
• težave z dihanjem
• težave pri požiranju

Katere druge informacije moram vedeti?

Obdržite vse sestanke s svojim zdravnikom.

Vprašajte svojega farmacevta za vsa vprašanja, ki jih imate o injekciji onabotulinum-toksina.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil na recept in zdravil brez recepta, ki jih jemljete, kot tudi vse izdelke, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam morate prinesti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali če ste sprejeti v bolnišnico. Pomembno je tudi, da ga nosite s seboj v nujnih primerih.

Znamke

• Botox^®
• Botox^® Kozmetika

Druga imena

• BoNT-A
• BTA
• Botulinski toksin tipa A