Vsebina
- POMEMBNO OPOZORILO:
- Zakaj je predpisano to zdravilo?
- Kako naj se to zdravilo uporablja?
- Druga uporaba tega zdravila
- Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
- Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
- Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?
- Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
- V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
- Katere druge informacije moram vedeti?
- Znamke
POMEMBNO OPOZORILO:
Med prejemanjem ali v 24 urah po prejemu odmerka rituksimaba lahko pride do resne reakcije. Te reakcije se običajno pojavijo med prvim odmerkom injekcije rituksimaba in lahko povzročijo smrt. Vsak odmerek rituksimaba boste prejeli v zdravstveni ustanovi, zdravnik ali medicinska sestra vas bo skrbno spremljala, ko boste prejemali zdravilo. Preden prejmete vsak odmerek rituksimaba, boste prejeli nekatera zdravila za preprečevanje alergijske reakcije. Povejte svojemu zdravniku, če ste kdaj imeli reakcijo na rituksimab ali če ste imeli ali ste kdaj imeli nepravilen srčni utrip, bolečine v prsih, druge težave s srcem ali težave s pljuči. Če opazite katerega od naslednjih simptomov, nemudoma obvestite svojega zdravnika ali drugega zdravstvenega delavca: panjev; izpuščaj; srbenje; otekanje ustnic, jezika ali grla; težave pri dihanju ali požiranju; omotica; omedlevica; zasoplost, piskanje; glavobol; razbijanje ali nepravilno bitje srca; hitri ali šibki impulz; izguba zavesti; bleda ali modrikasta koža; bolečine v prsnem košu, ki se lahko razširijo na druge dele zgornjega dela telesa; šibkost; pretirana utrujenost; ali težko potenje.
Rituksimab je povzročil hude reakcije na koži in ustih. Te reakcije so povzročile smrt. Če opazite katerega od naslednjih simptomov, nemudoma obvestite svojega zdravnika: boleče rane ali razjede na koži, ustnicah ali ustih; mehurčki; izpuščaj; ali lupljenje kože.
Morda ste že okuženi s hepatitisom B (virus, ki okuži jetra in lahko povzroči hudo poškodbo jeter), vendar nima nobenih simptomov bolezni. V tem primeru lahko uporaba injekcije rituksimaba poveča tveganje, da bo vaša okužba postala resnejša ali smrtno nevarna in se bodo pojavili simptomi. Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli hudo okužbo, vključno z okužbo z virusom hepatitisa B. Zdravnik vam bo naročil krvno preiskavo, da bi ugotovil, ali imate neaktivno okužbo z virusom hepatitisa B. Če je potrebno, vam bo zdravnik lahko predpisal zdravila za zdravljenje te okužbe pred in med zdravljenjem z rituksimabom. Zdravnik vas bo spremljal tudi za znake okužbe s hepatitisom B med zdravljenjem in še nekaj mesecev po njem. Če med zdravljenjem ali po njem opazite katerega od naslednjih simptomov, nemudoma pokličite svojega zdravnika: čezmerno utrujenost, porumenelost kože ali oči, izguba apetita, slabost ali bruhanje, bolečine v mišicah, bolečine v trebuhu ali temen urin.
Nekateri ljudje, ki so prejemali rituksimab, so razvili progresivno multifokalno levkoencefalopatijo (PML; redka okužba možganov, ki je ni mogoče zdraviti, preprečiti ali ozdraviti in ki ponavadi povzroči smrt ali hudo invalidnost) med zdravljenjem ali po njem. Če opazite katerega od naslednjih simptomov, nemudoma pokličite svojega zdravnika: nove ali nenadne spremembe v razmišljanju ali zmedenosti; težave pri pogovoru ali hoji; izguba ravnotežja; izguba trdnosti; nove ali nenadne spremembe v vidu; ali kakšne druge nenavadne simptome, ki se pojavijo nenadoma.
Obvezno se posvetujte z zdravnikom in laboratorijem. Zdravnik vam bo naročil nekatere laboratorijske teste, s katerimi bo preveril odziv vašega telesa na rituksimab.
Ko boste začeli zdravljenje z injekcijo rituksimaba in vsakič, ko boste prejeli zdravilo, vam bo zdravnik ali farmacevt dal zdravniški list proizvajalca (priročnik z zdravili). Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršnakoli vprašanja. Obiščete lahko tudi spletno stran uprave za zdravila in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite vodnik za zdravila.
O tveganjih za injiciranje rituksimaba se posvetujte s svojim zdravnikom.
Zakaj je predpisano to zdravilo?
Injekcija rituksimaba (Rituxan) ali rituksimab in injekcija s hialuronidazo (Rituxin Hycela) se uporabljata samostojno ali z drugimi zdravili za zdravljenje različnih vrst ne-Hodgkinovega limfoma (NHL; vrsta raka, ki se začne pri vrsti belih krvnih celic, ki se običajno bori okužbe). Injekcijo rituksimaba (Rituxan) uporabljamo tudi z metotreksatom (Otrexup, Rasuvo, Xatmep, drugi) za zdravljenje simptomov revmatoidnega artritisa (RA; stanje, pri katerem telo napada lastne sklepe, povzroča bolečino, oteklino in izgubo funkcije). pri odraslih, ki so že bili zdravljeni z določeno vrsto zdravil, ki se imenujejo zaviralec faktorja tumorske nekroze (TNF). Injekcija rituksimaba (Rituxan) se uporablja tudi z drugimi zdravili za zdravljenje granulomatoze s polangiitisom (Wegenerjeva granulomatoza) in mikroskopskim polangiitisom, ki je stanje, v katerem telo napade svoje žile in druge krvne žile, kar povzroča poškodbe organov, kot je srce in pljuča. Injekcija rituksimaba (Rituxan) se uporablja za zdravljenje vulgarnega pemfigusa (stanje, ki povzroča boleče mehurje na koži in sluznici ust, nosu, grla in genitalij). Rituksimab je v skupini zdravil, imenovanih monoklonska protitelesa. Obravnava različne vrste NHL z ubijanjem rakavih celic. Zdravljenje revmatoidnega artritisa, granulomatoze s polangiitisom, mikroskopskega polangiitisa in pemfigus vulgaris preprečuje delovanje dela imunskega sistema, ki lahko poškoduje sklepe, vene in druge krvne žile.
Kako naj se to zdravilo uporablja?
Injekcija rituksimaba je raztopina (tekočina), ki se injicira v veno. Injekcija človeka z rituksimabom in hialuronidazo je v obliki raztopine (tekočine), ki se injicira pod kožo, v želodec. Rituksimab da zdravnik ali medicinska sestra v medicinskem uradu ali infuzijskem centru. Vaš urnik odmerjanja je odvisen od stanja, ki ga imate, drugih zdravil, ki jih uporabljate, in od tega, kako dobro se vaše telo odziva na zdravljenje.
Injekcijo rituksimaba je treba dati počasi v veno. Prvi odmerek injekcije rituksimaba lahko traja več ur ali dlje, zato morate večji del dneva preživeti v zdravstvenem domu ali infuzijskem centru. Prvi odmerek morate dobiti v obliki injekcije rituksimaba v veno. Po prvem odmerku boste morda prejeli injekcijo rituksimaba hitreje ali pa bo zdravnik morda želel, da boste pod kožo prejeli injekcijo rituksimaba in hialuronidaze, odvisno od tega, kako se odzivate na zdravljenje.
Med prejemanjem odmerka rituksimaba, zlasti prvega odmerka, se lahko pojavijo simptomi, kot so zvišana telesna temperatura, tresenje, utrujenost, glavobol ali slabost. Povejte svojemu zdravniku ali drugemu izvajalcu zdravstvenega varstva, če se vam med prejemanjem teh zdravil pojavijo ti simptomi. Zdravnik vam lahko predpiše druga zdravila za preprečevanje ali lajšanje teh simptomov. Zdravnik vam bo povedal, da jemljete ta zdravila, preden prejmete vsak odmerek rituksimaba.
Povprašajte farmacevta ali zdravnika za kopijo podatkov proizvajalca za bolnika.
Druga uporaba tega zdravila
To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; Za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
Pred uporabo rituksimaba,
- povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na rituksimab, katera koli druga zdravila ali katerokoli sestavino v injekciji rituksimaba ali rituksimabu in injekciji ljudi s hialuronidazo. Povprašajte svojega farmacevta ali si oglejte seznam zdravil.
- povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, kakšna zdravila na recept in brez recepta, vitamini, prehranski dodatki in zeliščni izdelki, ki jih jemljete ali nameravate jemati. Ne pozabite omeniti zdravila v poglavju POMEMBNO OPOZORILO in eno od naslednjih: adalimumab (Humira); certolizumab (Cimzia); cisplatin; etanercept (Enbrel); golimumab (Simponi); infliksimab (Remicade); zdravila za visok krvni tlak; druga zdravila za revmatoidni artritis; in zdravila, ki zavirajo imunski sistem, kot so azatioprin (Azasan, Imuran), ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune, Torisel) in takrolimus (Envarsus, Prograf). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke vaših zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
- povejte svojemu zdravniku, če imate katerokoli od stanja, omenjeno v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, in če imate ali ste kdaj imeli hepatitis C ali druge viruse, kot so piščanci, herpes (virus, ki lahko povzroči vnetje ali izbruhne mehurje v spolnih organih). skodle, virus Zahodnega Nila (virus, ki se širi prek pikov komarjev in lahko povzroči resne simptome), parvovirus B19 (peta bolezen; običajen virus pri otrocih, ki pri nekaterih odraslih običajno povzroča le resne težave) ali citomegalovirus ( običajnega virusa, ki ponavadi povzroča samo resne simptome pri ljudeh, ki imajo oslabljen imunski sistem ali so okuženi ob rojstvu) ali bolezni ledvic. Povejte svojemu zdravniku tudi, če imate kakršnokoli okužbo ali če imate ali ste kdaj imeli okužbo, ki ne bi izginila, ali okužba, ki prihaja in gre.
- povejte svojemu zdravniku, če ste noseči ali če nameravate zanositi. Za preprečevanje nosečnosti med zdravljenjem z rituksimabom in 12 mesecev po končnem odmerku morate uporabljati kontracepcijo. Pogovorite se s svojim zdravnikom o vrstah kontracepcije, ki vam bodo pomagale. Če med zdravljenjem z rituksimabom zanosite, pokličite svojega zdravnika. Rituksimab lahko škoduje plodu.
- povejte svojemu zdravniku, če dojite. Med zdravljenjem z rituksimabom ali z rituksimabom in injekcijo s hialuronidazo in 6 mesecev po končnem odmerku ne smete dojiti.
- Vprašajte svojega zdravnika, ali morate prejeti kakršnokoli cepljenje, preden začnete zdravljenje z rituksimabom. Med zdravljenjem ne smete imeti nobenega cepljenja, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.
Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
Če zdravnik ne pravi drugače, nadaljujte z običajno prehrano.
Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?
Če pozabite na zdravljenje z rituksimabom, takoj pokličite svojega zdravnika.
Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
Rituksimab lahko povzroči neželene učinke. Obvestite svojega zdravnika, če je katerikoli od teh simptomov resen ali ne izgine:
- driska
- zaprtje
- bolečine v hrbtu ali sklepih
- splakovanje
- nočno potenje
- občutek nenavadne tesnobe ali skrbi
- izguba las
- bolečina, draženje, otekanje, rdečina ali srbenje na mestu, kjer je bila dana injekcija (rituksimab in t
Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, navedene v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, nemudoma pokličite svojega zdravnika:
- nenavadne modrice ali krvavitve
- vneto grlo, izcedek iz nosu, kašelj, zvišana telesna temperatura, mrzlica ali drugi znaki okužbe
- bolečina v ušesu
- boleče uriniranje
- rdečina, občutljivost, oteklina ali toplota površine kože
- tesnost prsnega koša
Rituksimab lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate pri uporabi tega zdravila kakšne nenavadne težave.
V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
V primeru prevelikega odmerka pokličite telefon za pomoč pri zastrupitvi na 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletni strani https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev sesula, imela napad, imela težave z dihanjem ali ga ni bilo mogoče prebuditi, nemudoma pokličite reševalno službo ob 9.11.
Katere druge informacije moram vedeti?
Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil na recept in zdravil brez recepta, ki jih jemljete, kot tudi vse izdelke, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam morate prinesti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali če ste sprejeti v bolnišnico. Pomembno je tudi, da ga nosite s seboj v nujnih primerih.
Znamke
- Rituxan®
- Rituxan Hycela®